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미국, 100만명 건강정보를 수집하는 연구 착수

출처 생명공학정책연구센터 조회수 1279
발간일 2018-06-05 등록일 2018-06-07
첨부파일

BioINwatch18-41(5.6)●미국 100만명 건강정보를 수집...(297.456 KB)

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BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 18-41
미국, 100만명 건강정보를 수집하는 연구 착수

 

 ◇ 미국 NIH는 10년간 100만명 이상의 건강을 추적하는 야심찬 프로젝트 (All of Us Research Program)의 참가자 등록을 5월 6일 시작한다고 발표. 2015년 버락 오마바 전 대통령이 발표한 정밀의료 이니셔티브(Precision Medicine Initiative) 일환인 All Of Us 프로그램은 참가자의 건강상태를 10년간 추적하여 유전자, 생활습관 및 질병과의 연관성을 파악하여 개인에게 최적화된 질병치료 및 예방을 목표로 추진


    ▸주요 출처 : NIH, NIH announces national enrollment date for All of Us Research Program to advance precision medicine, 2018.5.1., Science, In brief - Precision Medicine study launches, 2018.5.4. 생명공학정책연구센터 BioINwatch 17-41, 미국의 All of us Research Program, 2017.6.8.


 ‘우리 모두’ 연구 프로그램(All of Us Research Program) 개요


 ○ 2015년 1월 버락 오바마 전 대통령은 연두교서를 통해 정밀의료 추진계획 (PMI, Precision Medicine Initiative)을 발표
  - 정밀의료는 개인에게 최적화된 의료시스템을 구축하기 위한 새로운 접근 방법으로 유전정보, 환경, 생활습관 등의 차이를 종합적으로 고려한 개인 맞춤형 질환치료 및 예방법 개발을 목표로 추진


 ○ 정밀의료 추진계획의 추진 방향은 (1) 대규모 코호트 구축, (2) 개인 맞춤형 암 치료 및 예방법 개발, (3) 프라이버시 보호 및 신뢰 구축, (4) 규제검토 및 정보공유 플랫폼 개설, (5) 민간-정부 간 협력관계 구축으로 구체적인 추진을 위해 4개의 프로젝트를 신설해 추진
  - 대규모 코흐트 구축(PMI Cohort Program)*, 개인 맞춤형 암 치료법예방법 개발(NCI-MATCH), 연구자료 공유를 위한 플랫폼 구축(precisionFDA), 데이터 공유를 위한 표준 제정(PMI Privacy and Trust Principles)
     * 대표적인 프로젝트인 대규모 코흐트 구축(PMI Cohort Program)은 지원자들의 참여를 촉구하기 위해 All of Us Research Program으로 명칭을 변경(2016.10)


 ○ All of Us Research Program은 건강연구와 의학발전을 가속화하여 우리 모두에게 개별화된 예방, 치료 및 케어를 제공하는 것을 목표
  - 적어도 10년 동안 100만명 이상의 개인 지원자들로부터 유전자, 인종, 성별, 진료기록, 직업, 식이 및 생활습관 등의 정보를 수집하고, 이러한 지표들의 변화양상을 추적하여 데이터베이스를 구축하고 분석연구를 진행
  - 생활습관, 환경 및 생물학적 구성 등의 개인차가 건강과 질병에 어떤 영향을 미치는지 연구하고 질병위험 감소를 위한 방법을 모색하기 위해 활용

 

All of Us Research Program 추진사항


 ○ 2015년 NIH는 프로그램의 효과적인 수행방법 논의를 위해 전문가 워킹그룹(PMI Working Group)을 구성운영하여, 추진방향을 설정
  - 2016년 프로그램 시행을 위해 전국 컨소시엄 파트너를 선정하였으며, 2017년 6월 파일럿 프로그램을 시행
    ※ 지난해 25,000여명이 초대 파일럿 프로그램을 통해 조기 등록 
  - 2018년 5월 6일 All of Us 프로그램의 전국적인 참가자 등록을 시작, 7개 도시(시카고, 뉴욕시, 워싱턴, 디트로이트 등)는 특별 이벤트를 준비


 ○ 참가자들은 온라인 설문조사 및 전자건강기록(EHR) 데이터를 비롯한 다양한 유형의 건강 및 생활정보를 공유해야 하며, 혈액 및 소변샘플을 제공하고 건강데이터를 수집하는 웨어러블 장치(Fitbit)의 착용 필요
  - 참가자들은 제공하는 데이터 및 정보의 양을 결정할 수 있으며, 제공한 정보에 대한 검사결과(유전적 질병위험도 등) 확인 가능. 또한 웨어러블 기기나 앱을 통해 데이터 수신 가능 
    ※ 참가자들의 사생활보호를 위해 의료 데이터는 개인식별정보를 제거하고 암호로 대체하며, 보안요구사항을 만족하는 연구자들만이 데이터 연구 가능

 

< All of Us 프로그램 참가자들에게 요구되는 정보 제공범위 >

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        출처 : Sek Kathiresan MD Twttter


 ○ 프로그램에 등록을 원하는 미국인은 온라인(www.JoinAllofUs.org) 또는 17개 의료서비스 제공기관에서 신청
  - 현재 18세 이상의 미국에 거주하는 모든 사람이 참여 가능하며, 2019년에는 어린이도 포함할 계획

 

 ■ All of Us Research Program 예산 및 타 사업과의 차별성


 ○ 2018년 회계연도 예산은 2.9억 달러(약 3,200억원)로 전년대비 6천만 달러 증액
  - All of Us 프로그램은 매년 미국의회에서 예산을 책정하여 지원. 2016년 12월에 통과된 21세기 치료법(21st Century Cures Act)은 이 프로그램에 10년 동안 총 15억 달러(약 1.6조원)를 승인


< All of Us Research Program의 연간 예산내역 >

 

구분

예산

2016 회계연도

13천만 달러

2017 회계년도

23천만 달러(21세기 치료법의 4천만 달러 포함)

2018 회계년도

29천만 달러(21세기 치료법의 1억 달러 포함)

출처 : NIH, All of Us Research Program Backgrounder

 

 ○ 바이오뱅크 및 코호트 등 다른 연구 프로그램과의 차이점은 크게 4가지로,
  - 100만명 이상의 참가자는 다양한 인종, 민족, 지역, 연령대, 성적취향 및 건강상태 등 미국의 풍부한 다양성을 반영한다는 점이 차별
    ※ All of Us 프로그램의 총괄책임자인 Dara Richardson-Heron은 “다양한 참가자 커뮤니티를 구축하는 것이 All of Us의 성공에 매우 중요합니다. 따라서 불공정한 지역사회에 불균형적으로 영향을 주는 여러 가지 긴급한 건강상태를 해결할 수 있습니다”라고 말함
  - 참가자들은 All of Us 프로그램과 파트너가 되는 것으로, 연구자와 참가자 모두 데이터를 공유
  - 건강과 관련된 광범위한 주제에 대한 연구를 지원하기 위해 과학자를 비롯한 모든 종류의 연구자가 데이터에 광범위하게 접근할 수 있도록 할 계획
  - 타 연구프로그램은 제한된 유형의 표본이나 데이터를 수집하여 특정질병에 초점을 맞추고 있으나, 동 프로그램은 혈액과 소변샘플, 웨어러블 기기, 설문조사 등을 결합하여 인간의 건강을 보다 완벽하게 파악할 수 있을 것으로 기대

 

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