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식약처, 새로운 퀴놀론계 항생제 국내개발신약 허가

- 제23호 국내개발 신약 ‘자보란테정’ 허가 -

□ 식품의약품안전처는 23번째 국내 개발 신약, ‘자보란테정’[동화약품(주)]의 제조·판매를 3월 20일 허가했다고 밝혔다.

○ ‘자보란테정’은 ‘자보플록사신 D-아스파르트산염’을 주성분으로 하는 퀴놀론계 항생제로서 만성폐쇄성폐질환(만성기관지염, 폐기종 포함)의 급성 악화에 사용하는 의약품이다. 

- 이 약은 2 종류 이상의 항생제에 내성을 보이는 다제내성균주에도 효과를 나타내는 특징이 있다.

○ 참고로 만성폐쇄성폐질환은 만성적인 폐의 염증으로 폐기능이 저하되고 호흡곤란이 나타나는 질환으로 우리나라 40세 이상 성인 중 약 13%에서 발병하고 있다.

□ 식약처는 이번 신약이 국내 개발신약 항생제로는 3번째로써, 최근 다제내성균을 치료할 수 있는 항생제 개발추세에 따른 사례로 설명했다. 

※ 기허가 국내개발 신약 항생제 : 중외 큐록신정(2001년), 엘지 팩티브정(2002년) 

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