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식약처, 의료기기 정책 설명회 지역별로 개최
지방 소재 의료기기 제조·수입업체 위해... 올해 주요 정책 설명

□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 지방에 소재한 의료기기 제조?수입업체들의 편의를 제공하기 위해 오는 20일 대구·경북지역을 시작으로 ‘2019년 의료기기 정책 설명회’를 지역별로 실시한다고 밝혔습니다.
 ○ 이번 설명회는 올해 추진할 의료기기 주요 정책과 GMP 제도 등을 설명하기 위해 마련하였으며, 원주(2월 25일) 경기·인천(2월 25일), 부산(2월 26), 광주(2월 27일), 대전(2월 28일) 등 6개 도시에서 순차적으로 진행합니다.
 ○ 주요 내용은 ▲2019년 의료기기 주요 정책 방향 ▲의료기기 GMP 정책 방향 ▲의료기기 임상?비임상시험 관리기준 ▲의료기기 사후관리 운영 방안 ▲건의사항 청취 등입니다.
 ○ 특히 올해 주요 정책으로 의료기기를 더욱 체계적·효율적으로 안전관리하기 위해 오는 7월부터 시행되는 의료기기 표준코드 부착 의무화를 설명합니다.

□ 식약처는 이번 설명회를 통해 의료기기업체들이 올해 추진하는 의료기기 정책을 이해하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 현장의 다양한 목소리를 정책에 적극 반영할 수 있도록 업계와 지속적으로 소통할 것이라고 밝혔습니다.

<첨 부> 2019년 의료기기 정책 설명회 일정

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