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[No.45 BioINglobal] EU 100만 게놈 이니셔티브 등

차민경 글로벌 통신원
 (기술경영경제정책 석사)

[Contents]

Ⅰ. EU 100만 게놈 이니셔티브

Ⅱ. 일본 재생의료학회 포탈 개시

Ⅲ. 건강, 생활습관 및 웰빙 앱의 안전사고 연구

[No.45-1 BioINglobal] EU 100만 게놈 이니셔티브

출처: EC, 2019.04.

※ 본 원고는 원본 원고의 내용을 중개하여 각색한 내용을 포함하고 있습니다.
   (원제 : EU countries will cooperate in linking genomic databases across borders / European '1+ Million Genomes' Initiative )https://ec.europa.eu/digital-single-market/en/european-1-million-genomes-initiative 
https://ec.europa.eu/digital-single-market/en/news/eu-countries-will-cooperate-linking-genomic-databases-across-borders 

[개 요]

● EU에서 2022년까지 최소 100만 개의 유전자 염기 서열 수집을 목표로 하는 100만 게놈 이니셔티브를 시작함.
● 방대한 양의 게놈 데이터를 통해 맞춤 의료 발전, 건강 시스템의 개선, 산업 경쟁력 증진 등을 기대하고 있음.

[No.45-2 BioINglobal] 일본 재생의료학회 포탈 개시

출처: JSRM, 2019.03.

※ 본 원고는 원본 원고의 내용을 중개하여 각색한 내용을 포함하고 있습니다.
(원제 : 再生医療ポータルを開設しました/日本再生医療学会声明 )
https://www.jsrm.jp/news/news-3456/ 
https://www.jsrm.jp/news/news-3435/ 

[개 요]

● 일본 재생의료학회에서 재생의료 포탈을 개시함. 포탈을 통해 환자와 일반 대중들에게 관련 정보를 제공하고자 함.
● 재생의료 선언문에 따르면 환자 주체의 재생의료를 실현하고 재생의료의 발전을 위해 산관연민(産官学民) 협동 체제를 구축하고자 함.

[No.45-3 BioINglobal] 건강, 생활습관 및 웰빙 앱의 안전사고 연구

출처: EC, 2019.04.

※ 본 원고는 원본 원고의 내용을 중개하여 각색한 내용을 포함하고 있습니다.
   (원제 : Safety of non-embedded software, including on safety of health, lifestyle and wellbeing apps)https://ec.europa.eu/digital-single-market/en/news/safety-non-embedded-software-including-safety-health-lifestyle-and-wellbeing-apps

[개 요]

● 본 연구는 건강, 생활방식 및 웰빙 앱의 안전사고와 이를 다루는 법적 프레임워크를 알아보고자 함. 
● 연구 결과 의료기기 규정에 속하지 않는 건강, 생활방식 및 웰빙 앱에 관한 안전사고를 찾을 수 없었음.
● 많은 국가들은 이러한 앱의 적절성 및 효과성 등을 평가하는데 도움을 주는 활동을 진행 중임.
● 보안 및 사생활, 효과성 등에 초점을 맞춘 가이드라인은 많으나 보편적인 프레임워크는 아직 마련되지 않음.

[목 차]

1. 도입 (Introduction)
 □ 연구 방법

2. 개념적 틀 (Conceptual Framework of the Study)
 □ 안전성의 개념
 □ (심각한) 사고
 □ 비내장형 소프트웨어
 □ 건강, 생활방식 및 웰빙 앱의 안전성

3. 건강, 생활방식 및 웰빙 비내장형 소프트웨어 앱
 □ 비내장형 소프트웨어
 □ 건강, 생활방식 및 웰빙 앱의 안전성

1. 도입 (Introduction)

본 연구는 의료기기 규정(the Medical Device Regulation, MDR)에 해당되지 않는 건강, 생활방식 및 웰빙 분야 비내장형(non-embedded) 소프트웨어의 사고를 조사하는 데 초점을 맞추고 있음. 또한, 8개 회원국의 건강, 생활방식 및 웰빙과 관련된 비내장형 소프트웨어의 안전성을 다루는 규제 활동을 다룸. 본 연구에 포함된 8개 회원국은 오스트리아, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스웨덴, 영국임.

...................(계속)

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