산업동향
의료기기 표준화
- 등록일2007-12-11
- 조회수7786
- 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
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자료발간일
2007-12-01
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출처
나라경제
- 원문링크
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키워드
#의료기기
- 첨부파일
제2차신성장동력포럼 발표자료.pdf
의료기기 표준화
김현일 · 기술표준원 신산업기술표준부장
의료기기 분야는 차세대 성장동력산업으로 불리는 바이오산업과 밀접한 관련을 가지고 있다.
또 인구고령화와 웰빙에 대한 국민적 관심이 커지면서 고품질의 제품을 필요로 하는 소품종·고부가가치 산업으로 자리매김 되고 있다.
또한 의료기기의 디지털화, IT발달로 인한 원격진료(Telemedicine) 활성화, 마이크로 로봇의 발달, 나노기술·정보통신기술과 바이오 기술의 발달에 따른 다품종화로 의료기기 분야는 무한한 가능성을 지니고 있다.
수요자인 국민들이 의료기기를 안심하고 사용할 수 있도록 국가적 차원의 대책과 의료기기의 품질평가 혁신을 위한 지원체제가 요구되고 있다.
혁신적인 품질평가를 위해서는 성능평가를 위한 표준화가 반드시 필요하며, 이번 한·미 FTA에서도 기술표준의 필요성이 더 없이 강조되고 있다.
의료기기의 개발·제조·허가·시판에 필요한 성능평가 및 기술기준이 국제규격과 일치되는 체계적인 표준화 추진이 절실히 필요한 실정이다.
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