산업동향
10大 질환군 R&D현황 - 당뇨병 치료제
- 등록일2008-07-31
- 조회수11667
- 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
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자료발간일
2008-01-15
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출처
약사신문
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키워드
#당뇨병 치료제
10大 질환군 R&D현황 - 당뇨병 치료제
이 자료는 약사신문(http://www.pharmnews.co.kr/)에서 제공해 주신 자료입니다.
개발파이프라인 106개로 증가
작년 당뇨병 시장은 신규 약물군 신약 승인이라는 환자들에 기쁜 소식과 더불어 기대되던 신약의 실패, 부작용 논란 등 악재가 혼재했다.
2006년 10월 승인된 최초의 DPP-4 억제제 Januvia는 미국에서도 주요 약국이익 관리업체들의 보험등재 리스트(formularies)에 모두 등재되고 2분기까지 51개국에서 승인, 25개국서 출시됐다. 지난 3분기까지 9개월간 4억 5천8백만 달러 매출(Janumet 매출 포함)을 기록했다.
하지만 2006년 2월 흡입형 인슐린으로는 최초 승인된 Exubera가 기대에 못 미치는 실적으로 이를 라이선싱했던 화이자가 상업적 권리를 포기했으며 GSK의 치아졸리딘디온계(TZDs) 제2형 당뇨 치료제 Avandia는 심혈관계 부작용 논란으로 타격을 받은 상태이다. 그럼에도 당뇨병 치료제 개발 파이프라인은 계속 활기를 띠고 있어 임상개발 중인 약물 수는 2006년 97개에서 2007년 106개로 증가했다.
개발 중인 유망 치료제
▶▷ BMS/AZ 'saxagliptin'
상승된 혈당을 저하시키는 신체 고유의 능력을 증진시킴으로써 췌장의 베타 및 알파세포에 영향을 미쳐 혈당조절을 돕는 DPP-4 억제제로서 제2형 당뇨환자의 혈당조절에 있어 메트포민과의 병용요법이 시험되고 있다.
작년 여름 발표된 743명의 환자를 대상으로 24주간 실시됐던 임상 3상 결과에 따르면 메트포민과 병용 시 치료기간 내내 메트포민 단독 투여군에 비해 병용군에서 혈당조절에 있어 통계적으로 눈에 띄는 향상이 나타났다.
▶▷ 노보 노디스크 ‘liraglutide'
제2형 당뇨 환자 치료를 적응증으로 하는 1일 1회 투여 GLP-1 유사체로 노보 노디스크는 5건의 임상3상 중 4건을 완료했다.
26주간 533명의 환자(평균 HbA1c 약 8.5%, 몸무게 95kg 이상)를 대상으로 메트포민 및 Avandia(rosiglitazone) 각각과의 병용요법을 연구한 결과 병용군에서 당화혈색소에 대한 ADA(미국 당뇨병협회) 기준인 7% 미만에 도달한 환자는 절반 이상, AACE(미국 임상 내분비과의사 협회) 기준인 6.5% 이하에 도달한 환자는 35% 이상으로 나타났다. 또한 두 약물과 병용 시 이 제품은 내약성이 우수했다.
▶▷ AtheroGenics 'AGI-1067'
항염증 및 항산화 특성을 지닌 경구용 항당뇨제 약물군의 첫 제품. 작년 8월 AtheroGenics는 제2형 당뇨 치료에 대한 추가 임상 3상(ANDES)을 시작했다. 현재 미국, 남아프리카, 동유럽 및 인도에서 환자 등록이 이뤄지고 있다. 이는 당뇨병 치료제를 하나 복용하거나 복용하지 않는 환자들 약 1천2백 명을 대상으로 25주간 75, 150, 300mg 혹은 위약을 투여하는 시험이다.
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