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산업동향

일본, 신의료기구, 의료기술산업 비전

  • 등록일2008-08-25
  • 조회수8292
  • 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약

일본, 신의료기구, 의료기술산업 비전

 
 
1. 의료기기산업을 둘러싼 환경 변화
 
가. 의료공학기술의 고도화, 다양화, 최첨단 의료로의 응용
 ○ 환자 자신의 세포·조직 또는 다른 사람의 세포·조직 배양 등의 가공물을 이용, 손상된 조직이나 장기를 복구·재생하는 의료기술 발전
 ○ 질환 부위만을 선택적으로 치료하기 위한 의약품과 의료기기를 조합한 기술개발 진행
 ○ 각 개인이 가지는 게놈 정보나 질환 원인이 되는 분자 이상·유전자 정보에 근거한 맞춤형 의료의 연구 진행
 
나. 글로벌화 진전과 국제경쟁의 격화
 ○ 의약품 산업처럼, 의료기기 산업에 대해서도 글로벌적인 연구개발 요구
 ○ 의료기기는 의약품과 달리 여러 개의 특허를 가지는 경우가 많아 지적재산 전략이 매우 중요
다. 의료안전대책의 필요성
 ○ 유통 효율화·고도화, 표준체계화 확보, 의료사고 방지 등의 관점에서, 표준화된 코드 체계의 보급에, 행정, 산업계 및 의료기관이 일치 협력해 대처하는 것이 중요
 
2. 의료기기산업의 현상과 과제
 
가. 시장의 특징
 ○ 의료기기산업의 세계시장 점유율(2005년 기준)은 미국 42%, 유럽 34%, 일본 10%정도이지만, 일본의 시장점유율은 감소 추세
 ○ 일본의 의료기기 시장규모는 2000년 이후 2003년까지는 거의 정체였지만, 2004년 이후 높은 성장 유지
 
나. 국제 경쟁력
 ○ 1999년 이후 적자로 국제경쟁력 저하
 
다. 기업 규모
 ○ 의료기기가 다품종·소량 생산이라는 특색을 갖고 있어, 소규모 기업이 대부분을 차지
 ○ 구미에서 기업규모 확대 방법중 하나로 여겨지는 M＆A는 일본의 의료기기 업계에서는 좀처럼 없음
 ○ 향후, 의료기기가 다수의 신기술 융합이라고 하는 특징을 가미해, M＆A와는 별도로 여러 기업이 각각의 우수 분야를 살려 새로운 제품 개발에 협력하는 기업 제휴를 검토
 
라. 기술·연구 개발 상황
 (1) 연구 개발 투자 등 상황
 ○ 의료기기의 연구개발비는 증가 추세로 2005년에 대폭 증가
 ○ 미국 대기업과의 연구개발비 차이가 크고, 개발력 차이도 커져, 향후 국제경쟁력을 완전히 잃을 위험성 있음
 (2) 기술상황·연구 개발 수준
  ○ 치료계 기기에 관한 취득 특허건수에서는 유럽을 크게 앞서고, 진단계 기기에서도 일본 기업이 특허를 많이 취득하고 있지만, 최근 유럽 기업과의 차이는 줄어들고 있음
  ○ 향후, 재생의료를 추진하기 위해, 실용화 촉진의 거점 병원의 정비, 재생 의료 전문의 임상 연구 병상, 실험·분석 기기 등의 정비, 기술개발 연구 추진 등의 과제  필요
 (3) 기술이전·산학관 제휴 상황
  ○ 2003년 3월, 후생노동성 소관의 국립시험연구기관 등의 연구성과를 산업계에 이전하는 조직(TLO)의 설정요강 제정
  ○ 의료기기의 고도화에 따른 신규성 높은 의료기기의 개발을 진행시키려면, 산학 제휴와 의공 제휴 양쪽 모두가 필요
 
 
 
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