바이오인

바이오마커(생물표지) 산업의 미래고찰

의료부문 연구진척 덕분에, 상당수의 바이오마커(디엔에이(DNA), 알엔에이(RNA), 대사물질 (metabolites), 단백질(Protein) 그리고 단백질 조(Protein fragments)들에서 유래된 단일 분자 또는 분자들의 패턴을 근거로 한 분자적 정보로서 생명체내에서 유전적(Genetic) 또는 후생유전적(Epigenetic) 변화의 영향으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표)를 발견할 수 있게 되었음. 이러한 바이오마커는 맞춤약물요법 시대를 여는 핵심 열쇠라 할 수 있으며, 바이오의약품 연구에 있어 혁신 의약품 구상의 주요 원동력으로 의료산업의 전략적 쟁점이 되고 있음. 경제관점에서 보더라도 바이오마커 개발은 건강산업의 구조적 변화에도 상당한 영향을 미칠 것으로 전망됨.  

전체 바이오마커 가운데 90% 이상이 의약품연구개발 부문에서만 이용되고 있을 뿐 진단검사의학에서는 전혀 활용되지 않고 있는 실정임. 현재, 바이오마커가 바이오의약품산업의 R&D, 신약개발, 혁신성에 미치는 효과 외에도, 바이오마커의 법적 유효화 절차, 시장접근, 의료서비스와 관련된 과학적, 법적 문제들뿐만 아니라 이의 경제적, 윤리적인 쟁점들에 대해 논의가 일고 있음.

* 바이오마커의 활용 가능 영역

- R& D 부문

o 질병 단계의 구분 또는 질병의 메커니즘 파악에 이용

o 바이오마커를 Target으로 이용하여 신약개발에 활용

o 신약의 전임상 및 임상개발 시 활용

- 임시평가, 더 나아가 개인에 따른 효과 및 위험성을 예측하는 효율성 및 독성 지표로써 활용

- 환자의 질환별 층화(stratification) 도구로써 활용

o 가장 개발 유망한 신약 후보약품들의 선별도구로써 활용

.......(계속)

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