바이오인

시장의 화두로 떠오른 바이오시밀러

▶ 바이오시밀러 - 바이오산업의 새로운 도전과 기회

유젂자 재조합기술을 이용한 최초의 단백질의약품(Large molecule)이 1980 년대 출시된 이후 이들
제품의 특허 만료가 다가옴에 따라 합성의약품(Small molecule)의 제네릭 시장이 열렸던 것처럼
단백질의약품 또한 단백질의약품의 제네릭 격인 바이오시밀러 시장이 성장할 수 있는 여건이
조성되고 있다. 오리지널의약품 제조회사의 저항에도 불구하고 바이오시밀러는 이제 제약시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나가 되었으며 2011 년 바이오시밀러의 글로벌 매출액은 32 억 달러에 달할 것으로 전망된다. 2005 년 10 월 유럽은 세계에서 가장 먼저 EMEA(European Medicines Agency)를 통해 바이오시밀러 승인을 위한 가이드라인을 마련하였으며 2006 년 4 월 1 세대 단백질의약품으로는 Sandoz 사의 Omnitrope 가 Pfizer 사의 Genotropin 의
바이오시밀러로 최초 승인된 바 있다.

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