바이오인

2010년 9월 뉴잉글랜드 BT 산업동향

1. 뉴잉글랜드 경제동향
- MA주 실업률 8.8% 기록
- MA주 경제와 첨단기술 산업 

2. BT 산업 동향
- 줄기세포연구 제한에 대한 연방 정부의 항소 제기
- 줄기세포연구 지원 중단 관련 MA주 동향
- Sanofi사의 Genzyme사 인수 동향 

3. BT 기업 동향
- Genzyme사 부서 매각 및 감원 계획
- Genzyme사 신약 개발 동향
- Boston Scientific사 CRT-D에 대한 FDA 승인
- Boston Scientific사 stent에 대한 FDA 승인
- Dyax Corp사-CMIC사간 유전성 혈관부종 치료제 계약 체결
- Norvatis사 다발성 경화증 치료제에 대한 FDA 승인
- Ligon사-Bayer사간 기술제휴 계약 체결
- Joule사의 디젤연료 생산기술 특허 획득 

4. 청정에너지 개발 동향
- Cape Wind 프로젝트 동향 

5. 연구기관 동향
- Mammogram 효과 관련 연구 결과
- 심장 판막 삽입 관련 신기술 개발
- 첫 인공난소 개발
- 줄기세포 생성방법 혁신
- 지중해빈혈 완치법 개발 

6. 기타 기업 동향 



1. 뉴잉글랜드 경제동향

가. MA주 실업률 8.8% 기록

ㅇ The Executive Office of Labor and Workforce Development에 따르면, MA주 실업률이 8.8%를 기록하여 올해 최초 9% 아래로 하락 (미국 전체 실업률은 9.6%)
- 구직 포기자 증가가 실업률 하락에 기여했다는 분석도 있으며, 연방 정부의 경제부양 효과가 약화되면서 MA주도 향후 수개월간 느린 회복세를 보일 것이라 전망


나. MA주 경제와 첨단기술 산업

ㅇ US Bureau of Labor Statistics는 MA 경제의 주력산업이 첨단기술 부문임을 감안시, 향후 MA주 경제전망이 밝다고 분석
- 컴퓨터시스템, 과학연구 등 첨단부문이 MA 전체산업의 15%를 차지하고, 고임금 인력 5만명이 동 부문 종사
- 한편, MA주 성인 40%가 학사학위 소지자이며 이는 미국 최고수치 (미국 전체 평균 28%) 


2. BT 산업 동향

가. 줄기세포연구 제한에 대한 연방 정부의 항소 제기

ㅇ 9.27 미 연방 법무부는 인간배아 줄기세포연구 지원을 금지하는 8.23 연방 대법원 명령(injunction)에 대해 항소 제기
- 8.23 연방 대법원은 오바마 행정부의 인간배아 줄기세포연구 지원 방침이 연구목적의 배아 파괴를 금지하는 현행 법률에 위반된다고 판결한바 있고, 이에 따라 8.25 The National Institute of Health(NIH)는 동 연구지원 중단을 발표
- 9.9 연방 항소법원이 정부의 항소에 대비 향후 수주일간 관련 의견을 모두 청취할 때까지 8.23 명령의 효력을 일시적으로 정지함에 따라, NIH는 연구 지원 일시 재개
※ 2009년 오바마 행정부는 8년간 유지되어온 부시 행정부의 줄기세포연구 제한정책을 재검토하여, 배아기증자의 명시적 동의를 받은 줄기세포연구를 지원하는 정책(new regulation) 발표

나 . 줄기세포연구 지원 중단 관련 MA주 동향

ㅇ 9.27 Boston Globe는 지난 8월 연방대법원 명령에 따른 줄기세포연구 지원 중단 등으로 인해, MA주 배아 줄기세포 연구자들이 지속적이고 안정적인 연구비 조성을 위한 개인 기부자 확보에 더 많은 시간을 할애해야 하는 등 연구에 지장을 받고 있다고 보도
- NIH는 2009년 줄기세포 연구에 1억4천3백만불을 지원했으며, MA주는 이중 2천만불 수령 (Harvard Stem Cell Institute는 560만불 수령)

다. Sanofi사의 Genzyme사 인수 동향

ㅇ 프랑스의 Sanofi-Avantes사는 캠브리지 소재 유전질환 치료제사인 Genzyme에 대해 적대적 인수합병을 선언(10.5)
- Sanofi사는 인수 조건으로 주식 1개당 69불 (총 인수가격 185억불)을 제시했으나, Genzyme사 경영진이 동 제의를 거부하자 주주들에게 공개매수를 제안

ㅇ 그러나 공개매수 가격이 현 주가보다 낮아 인수 성사 여부는 미지수이며, 전문가들은 1주당 75-80불(총 인수가격 200억불), 복수 입찰자가 생길 경우 80-85불 선에서 인수가 성사될 것으로 전망
- 7월초 52.27불이던 Genzyme 주가는 인수설이 확산되면서 10.4 현재 71.01불까지 상승
* Genzyme사 개요
- 세계 최대 유전질환 치료제 개발사이자, MA주 최대 BT기업
- 1981년 설립, Cambridge 본부 소재, 2009년 수입 45억2천불, 직원 12,800명
- 효소부족 유전질환 치료제인 Cerezyme(고셔병), Fabrazyme(파브리병) 주 생산
- 2009년 Allston 소재 재조공장의 바이러스 감염으로 생산 감소 및 주가 하락 


3. BT 기업 동향

가. Genzyme사 부서매각 및 감원 계획

ㅇ Genzyme사는 gene test, diagnostics, pharmaceutical ingredients 3개 부서(unit)의 금년내 매각 계획 및 이와 별도로 내년말까지 1천명 감원 방침을 발표
- 경영진에 대한 주주들의 비판을 불식시키고, Sanofi 사의 인수제의에 대해 회사가치를 높이기 위한 시도로 분석
- gene test unit은 9억2천5백만불, diagnostics는 5억불, pharmaceutical ingredients은 1억불에 매각 예상

ㅇ 한편, Genzyme사는 상기 감원 방침에도 불구하고, MA주에서는 500명을 증원할 계획
- 전 직원 12,800명중 4,500명이 MA주에 근무중인바, 부가가치가 높은 유전질환 및 다발성경화증 치료제 등이 본부 소재지인 MA에서 생산되기 때문인 것으로 관측

나. Genzyme사 신약 개발 동향

ㅇ 9.13 Boston Globe는 Genzyme사가 개발중인 3대 블록버스터급 신약 Alemtuzumab, Mipomersen, Eliglustat Tartrate이 시판될 경우 연 수입 10억불이 예상되며, 이는 Sanofi사가 Genzyme사 인수에 매력을 느끼는 요인이라고 보도
- Alemtuzumab은 다발성경화증 치료제로 말기 임상시험 2회 완료
- Mipomersen은 중증고도 콜레스테롤 치료제로 내년 미국과 유럽내 승인 기대
- Eliglustat Tartrate는 고셔병 치료제로 캡슐 형태로 복용이 간편하며, 말기 임상시험 환자 모집중

다. Boston Scientific사 CRT-D에 대한 FDA 승인

ㅇ 심장기기 제조사인 Natick 소재 Boston Scientific사는 중증 심장병 환자들에게만 허용되어온 CRT-Ds(cardiac resynchronization therapy defibrillators) 사용이 초기 출혈성 심부전증 환자에게도 허용되도록 FDA승인을 받았다고 발표
- 이로써, 동 제품 시장 규모가 67억불인 가운데, 상기 FDA　승인을 통해 5억불 규모의 시장 확대 예상

라. Boston Scientific사 stent에 대한 EU 승인

ㅇ EU 당국은 당뇨병과 심장병 환자를 위한 Promus Element stent 판매를 Boston Scientific사에 승인
- stent는 동맥 혈류의 흐름을 원활히 하는데 쓰이는 원통형 재료로서, 상기Promus Element stent는 손상된 조직이 동맥을 막는 것을 방지하기 위해 약품으로 코팅 처리
- 동 사는 2012년 중반까지 미국과 일본의 판매승인도 추진할 계획

마. Dyax Corp사-CMIC사간 유전성 혈관부종 치료제 계약 체결

ㅇ Cambridge 소재 Dyax Corp.는 일본 연구소인 CMIC 와 유전성 혈관부종 치료제인 DX-88(ecallantide)의 개발 및 상업화 계약을 체결
- CMIC는 동 계약으로 개발, 규제, 상업화 비용과 관련된 모든 책임을 지는 대신, 순 수입의 20-24%를 로얄티로 확보

바. Norvatis사의 다발성 경화증 치료제에 대한 FDA 승인

ㅇ 스위스 Norvatis사는 다발성경화증(multiple sclerosis) 치료제인 Gilenya에 대한 FDA 승인을 획득
- 이로써, Biogen Indec Inc.사의 Avonex, Merck'사의 Rebif, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.사의 Copaxone와 함께 다발성 경화증 치료제 경쟁체제 구축

- Norvatis사의 BioMedical Reearch 연구소가 MA주 Cambridge Kendall Square에 소재

사. Ligon사-Bayer사간 기술제휴 계약 체결

ㅇ 캠브리지 소재 Ligon사는 독일의 Bayer Schering Pharma사와 기술제휴 계약을 체결하고, Bayers 사의 drug screening 기술 사용에 대한 허가를 획득
- Ligon사는 암, 박테리아 감염 치료 등에 동 기술을 적용할 예정이며, 대형 제약회사와 기술제휴 파트너쉽을 전략적으로 추진중

아. Joule사의 디젤연료 생산기술 특허 획득

ㅇ 캠브리지 소재 Joule사는 태양광과 이산화탄소를 디젤연료 재료로 변화시키는 유전자 변형 박테리아에 대해 특허를 회득했다고 발표
- 탄화수소연료를 생산하는 유기체에 대한 최초의 특허
- 그간 캘리포니아 소재 Amyris Biotechnologies of Emerrville, LS9 of San Carlos 사 등이 옥수수나 섬유소원의 설탕을 재료로 연료를 생산하는 유기체에 대해 연구해온바 있으나, Joule사 박테리아는 설탕 불요
- 2012년 동 연료 생산 시작을 위해 내년 말까지 설비를 건설할 예정 


4. 청정에너지 개발동향

가. Cape Wind 프로젝트 동향

ㅇ 9.29 Boston Globe 여론조사에 따르면, 응답자 69%가 Cape Wind 프로젝트에 찬성하고, 20%가 반대 표명
- 그러나 Cape Wind 전력 가격이 화석연료 전력의 2배인 것과 관련, 응답자 50%만이 추가 전기료 부담을 지원 의사 표명
※ Cape Cod 연안에 미 최초의 해상풍력발전시설 건설을 추진중인 Cape Wind는 금년중 시설을 착공하여 2013년중 전력공급을 개시해야 연방투자세 등 감면 혜택을 향유할수 있는 상황
- 동 일정을 맞추려면 금년 11월까지 MA Department of Public Utilities 의 사업 승인 필요
- 금년 5월 Cape Wind는 National Grid와 2013년부터 15년간 Cape Wind 시설 생산전력 절반을 kw/h당 20.7센트로 판매하는 계약을 체결했으나, 소비자의 과도한 비용부담에 대한 비판이 거세지자, 7월 kw/h당18.7센트로 판매하는 계약을 다시 체결
- MA주는 청정에너지원 전력에 대해 kw/h 당 6.14센트의 프리미엄 부과


5. 연구기관 동향

가. Mammogram 효과 관련 연구 결과

ㅇ New England Journal of Medicine은 Mammogram(유방암 검진 X-레이 촬영)이 유방암 사망률을 낮추는데 효과가 크지 않다고 발표
- 지난 수십년간 Mammogram이 유방암 사망률을 15-25% 가량 낮추는 것으로 알려져온 상황
- 1986년-2005년간 50세-69세 사이 유방암 진단을 받은 40,075명을 대상으로 임상시험한 결과, 맘모그램과 여타 치료법을 병행한 경우 사망률이 10% 하락했으나, 맘모그램을 사용하지 않은 경우에도 사망률이 8% 하락

나. 심장 판막 삽입 관련 신기술 개발

ㅇ New England Journal of Medicine은 Edwards Lifesiences Corp.사가 심장 판막 삽입 수술을 견디지 못하는 노약자를 대상으로 수술 없이 인공 대동맥 판막(aortic valve)을 다리 동맥을 통해 삽입하는 기술을 개발했다고 발표

다. 첫 인공난소 개발

ㅇ Journal of Assisted Reproduction and Genetics는 브라운대 연구팀이 인공난소를 개발했다고 발표
- 기증받은 난포막세포를 벌집모양으로 배양한 뒤, 과립막세포, 난모세포를 주입하여 미성숙 난자를 성숙난자로 키워낼 수 있는 생체조직을 개발
- 동 개발로 난소 관련 불임 치료, 난소암 치료를 받는 여성들이 미성숙난자를 추출해 냉동 보관했다가 나중에 인공난소에서 성숙시켜 임신할 수 있는 가능성이 열리게될 것으로 기대

마. 줄기세포 생성방법 혁신

ㅇ Journal Cell Stem Cell은 Harvard대 연구팀이 더 빠르고 효율적인 줄기세포 생성 방법을 개발했다고 발표
- 4년전 피부세포로 줄기세포를 생성하는 기술적 성과가 있긴 했지만, 유전자 변형으로 인한 발암 가능성이 제기되었던 상황
- 금번 신기술은 유전자 변형이 불요하며, 시간이 2배 단축되며, 단백질 부족 유전질환 치료에도 도움이 될 것으로 예상

바. 지중해빈혈 완치법 개발

ㅇ Nature지는 캠브리지 소재 Bluebird Bio사가 지중해빈혈(beta thalassemia)로 알려져 있는 유전성 혈액질환을 알아온 21세 프랑스 청년을 매월 수혈이 필요없도록 완치시켰다고 발표
- 골수를 추출하여 유전자를 교정한 후, 화학요법으로 체내 유전질환 전구세포를 파괴한 뒤 교정된 유전자를 다시 주입하는 치료법이며, 9명의 환자에게 추가적인 임상시험 계획중
- 지중해빈혈은 평생 매월 수혈이 필요한 유전질환이며, 수혈시 철분이 체내에 과다하게 축적되어 장기 손상이 불가피했던 상황 


6. 기타 기업 동향

ㅇ 프랑스의 디자인 소프트웨어 회사인 Dassault Systemes는 MA주 Concord, Lowell 등에 산재해 있던 지점들의 기능을 통합하여 Waltham에 대규모 Campus를 건설할 계획이라고 발표
- Dessault Systemes사는 1981년 설립되어, 항공우주, 자동차산업 관련 소프트웨어를 생산해왔으며, 직원 9천명중 3천명이 미국에서 근무하고 있으며, MA주에서는 8백명 근무
- 동사는 최근 Product Lifecycle Management(PLM)으로 알려진 제품 고안, 생산, 관리 첨단 소프트웨어를 주력 생산해온바, 보스턴이 PLM의 중심지로 주목되고 있는 상황

ㅇ Boston Globe지는 IBM사가 전세계적으로 인수합병 대상을 물색하는 가운데, 세계 유수대학과 최첨단 기업들이 소재해 있는 MA주를 인수 합병 중심지로여기고 있으며, 지난 석달간 MA주에서 3개 회사를 인수하고, 대규모 소프트웨어 lab를 개소했다고 보도

ㅇ Cambridge 소재 Cerulean Pharma Inc.사는 화학치료물질을 전달하는 나노입자로 고형 종양을 파괴하는 임상시험을 성공적으로 수행했다고 발표

ㅇ Cambridge 소재 gene-sequencing instrument 제작업체인 Helicos Bioscience사는 캘리포니아주 소재 Pacific Biosciences사가 단일분자 배열 특허권을 침해했다며 소송 제기

ㅇ Cambridge 소재 Ironwood Pharmaceuticals는 Lexington 소재 biomanufacturing 지점인 Microbia를 덴마크 거대 화학업체인 Royal DSM에 매각
- 매각 대금은 미상이며, Ironwood사는 Microbia로부터 2009년 1백만불 적자 기록했던 상황

ㅇ RI주가 비디오게임사 38 Studios의 대출액 7천500만불을 보증키로한 방침과 관련, RI주 일부 인사들의 비판이 제기되어온 상황에서, 동 계약 체결 목표일이 당초 9월에서 10월로 연기
- MA주 Maynard 소재 비디오게임사 38 Studios는 RI주로 이사한다는 계획을 7월 발표한 바 있으며, 2012년까지 RI주내 450여개의 고용 창출 예상

ㅇ Boston Globe는 하바드대는 2008년말 이래 채무액이 6십억불로 급증함에 따라, 2009년 이래 공사가 보류되어온 Allston 소재 과학종합시설(science project) 건설을 원점에서 재검토하여, 내년 중반까지 새로운 계획을 발표할 예정이라고 보도
- 상기 과학시설은 14억불의 공사비용이 소요될 것으로 추산되어 왔으며, 새로운 투자자 물색이 필요했던 상황