산업동향
미국의 바이오 시밀러 시장 전망
- 등록일2012-02-28
- 조회수6376
- 분류산업동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2012-02-01
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출처
KIET 해외산업정보
- 원문링크
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키워드
#바이오시밀러
- 첨부파일
미국의 바이오 시밀러 시장 전망
◈ 주요 내용
□ 바이오 시밀러 의약품 관련 법안
- 미국은 2010년 3월 인준한 의료보험제도 개혁안 중 “바이오의약품 가격경쟁·혁신법(the Biologics Price Competition and Innovation Act, BPCIA)을 통해, 바이오 시밀러 의약품(복제 바이오 의약품)의 출시 과정 간소화 방침을 밝힘(PHS 351조). 이는 시장 경쟁을 통한 가격 인하를 도모함으로써 의료개혁의 목적을 달성하기 위한 것임. 다만 이 법안에는 오리지널 의약품의 보호를 위해 자료독점권을 12년 간 보장하는 내용도 포함
........(계속)
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