바이오인

출처 : 한국보건산업진흥원

2014년 의료기기산업 분석 보고서

[목차]

요약문
제1장 의료기기산업 개요
제2장 세계 의료기기산업 동향
제3장 우리나라 의료기기산업 동향
제4장 글로벌 의료기기 기업 주요 동향
제5장 결언
참고문헌
부록: 의료기기산업 주요 통계 및 국가별 수출입 현황

[요 약 문]

1. 의료기기산업 개요

‘의료기기’란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말한다.

의료기기산업은 다양한 제품군으로 점차 복잡화 및 다양화되며, 정부의 의료정책 및 관리제도의 영향도가 높고, 의료기관 등 수요가 한정되어 있으며, 연구개발에 대한 지속적 투자가 필요하다. 의료기기 분류는 크게 일반분류와 산업·시장 분류로 구분할 수 있다. 일반분류는 식약청 품목분류, 국가과학기술표준분류, 지식경제부 의료기기 분류 등으로 구성되며 주로 품목 및 기술단위 분류이며, 산업·시장분류는 시장 및 산업관점으로 분류한 체계이다.

의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시된다. 시장 진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(270일), 요양급여 결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요된다.

2. 세계 의료기기산업 동향

2013년 세계 의료기기 시장규모는 약 3,238억달러로 추정(BMI Espicom, 2014)1) 되며, 2012년 대비 3.9% 성장하였다. 2009년 이후 세계시장은 2010년에 11.0% 증가 하였다가, 2011년 10.1% 증가, 2012년에 2.4%증가했다가, 이후 다시 성장률이 점차

호전되는 추세이며, 연평균 6.5%의 성장을 하였다.

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.