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출처: 한국보건산업진흥원 KHISS 보건산업통계

의료기기 - 2016년 의료기기산업 분석 보고서

[요 약]

1. 개요
‘의료기기’란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구?기계?장치?재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단?치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사?대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말한다.

의료기기산업은 다양한 제품군으로 점차 복잡화 및 다양화되며, 정부의 의료정책 및 관리제도의 영향도가 높고, 의료기관 등 수요가 한정되어 있으며, 연구개발에 대한 지속적 투자가 필요하다. 의료기기 분류는 크게 일반분류와 산업?시장 분류로 구분할 수 있다. 일반분류는 식약처 품목분류, 국가과학기술표준분류, 지식경제부 의료기기 분류 등으로 구성되며 주로 품목 및 기술단위 분류이며, 산업?시장분류는 시장 및 산업 관점으로 분류한 체계이다.

2. 세계 의료기기산업 동향
2015년 세계 의료기기 시장규모는 2014년 대비 3.0% 감소한 약 3,251억 달러로 추정 되며(BMI Espicom, 2016)1), 2011년 이후 성장률이 다소 둔화되지만 2016년에는 2015년 대비 3.4% 증가(3,360억 달러)할 것으로 전망했다.

지역별 시장 규모는 2016년 북미/남미 지역이 1,634억 달러(48.6%)로 가장 큰 점유율을 보였으며, 2011년 이후 연평균 4.5% 성장할 것으로 전망했다. 독일, 프랑스, 이탈리아 등 서유럽이 793억 달러(23.6%)로 연평균 -1.0%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은
702억 달러(20.9%)로 연평균 2.8% 성장할 것으로 보이며, 중동지역도 2011년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있다.

2016년 미국의 시장규모는 1,459억 달러로 세계시장의 43.4% 차지하는 것으로 나타났으며, 상위 20개 국가가 전체의 88.9%를 차지하는 것으로 추정되었다. 일본이 281억 달러(8.4%), 독일 245억 달러(7.3%), 중국 188억 달러(5.6%), 프랑스 132억 달러 (3.9%) 등 순으로 나타났다. 우리나라의 2016년 시장규모는 세계 9위(58억 달러)로 세계의료기기 시장에서 1.7%를 차지하는 것으로 나타났다.

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