바이오인

 출처 : KOTRA 해외시장뉴스

의료기기 산업동향과 투자유치 방안

[ 목 차 ]

Ⅰ. 의료기기 산업동향
1. 의료기기 개요
2. 의료기기 산업 현황
3. 의료기기 기술개발동향

Ⅱ. 의료기기 산업 투자환경
1. 글로벌 의료기기산업 해외투자 동향
2. 의료기기산업 주요국 정책 동향
3. 의료기기산업 한국 투자 환경
4. 국내 산업 분포 및 입지

III. 우리나라 의료기기산업 강약점 분석 및 투자유치 방안
1. 우리나라 의료기기산업 SWOT 분석
2. 의료기기산업 투자유치 방안

 
IV. 국내 투자유치 성공사례

I 의료기기 산업동향
1 의료기기 개요

1) 의료기기 및 의료기기산업의 정의
?‘의료기기’란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 제품(의료기기법 제2조)

1. 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
2. 상해(傷害)?? 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품
3. 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
4. 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

※다만, 약사법에 의한 의약품과 의약외품 및 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지(義肢)ㆍ보조기(補助器)를 제외

?다시 말해 질병의 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 제품 등으로 볼 수 있음
?국제조화 추진기구(GHTF1) : Global Harmonization Task Force)의 정의
- 기계, 기기, 기구, 기계장치, 이식, 진단시약 또는 눈금측정기, 소프트웨어, 재료 또는 기타 유사 또는 관련 물품이 단독 또는 조합으로 사용되며, 다음의 목적을 위해 인간에게 사용하도록 제조자가 의도한 것으로 정의

- 질병의 진단, 예방, 감시, 치료 또는 완화
- 부상에 대한 진단, 감시, 치료, 완화 또는 보상
- 해부 또는 생리적 과정의 조사, 대체 또는 변경
- 생명 지원 또는 유지
- 수태조절(피임)
- 의료기기의 소독
- 인체로부터 추출된 표본의 시험과 시험에 의해 의료목적을 위한 정보를 제공

?의료기기산업의 정의
- 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간(interdisciplinary)(임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등 공학) 융합되는 응용기술을 활용하여 의료기기 분야 제품/서비스 제공의 경제활동을 하는 생산단위(기업 등)의 집합 또는 조직
- 궁극적으로 의료기기를 통한 인간 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.