바이오인

2017 의료기기산업 분석 보고서

본 보고서는 한국보건산업진흥원의 2017년 자체사업인 보건산업 정책개발을 위한 산업실태조사 및 이슈분석 사업의 최종 보고서입니다.

[차례]

제1부 의료기기산업 국내외 동향

제1장 연구 개요 / 3

제2장 세계 의료기기산업 동향 / 13

제3장 우리나라 의료기기산업 동향 / 24

제2부 의료기기 제조유통 조사

제1장 연구 개요 / 53

제2장 연구 내용 및 방법 / 58

제3장 표본설계 / 65

제4장 조사 현황 / 75

제5장 연구 결과 / 78

제3부 의료기기 연구개발 실태조사

제1장 연구 개요/91

제2장 연구 방법 / 98

제3장 연구 결과 / 110

제1장  연구 개요

1. 의료기기산업의 정의 및 특성

1.1  의료기기산업의  정의
‘의료기기’란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구?기계?장치? 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다.(의 료기기법 제2조).

다만, 약사법에 의한 의약품과 의약외품 및 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인 보조기구 중 의지(義肢)?보조기(補助器)를 제외한다. 다시 말해 질병의 진단?치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사?대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 제품 등으로 볼 수 있다.
의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간(interdisciplinary) 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이 며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야이다.1)
국제조화 추진기구(GHTF2) : Global Harmonization Task Force)에서는 의료기기를 기계, 기기, 기구, 기계장치, 이식, 진단시약 또는 눈금측정기, 소프트웨어, 재료 또는 기타 유사 또는 관련 물품이 단독 또는 조합으로 사용되며, 다음의 목적을 위해 인간에게 사용하도록 제조자가 의도한 것으로 정의하였다.

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.