바이오인

2017 의약품 해외시장 진출을 위한 인허가 및 시장정보

[차례]

Ⅰ. 기획개요 / 1

Ⅱ. 인허가 및 시장정보(폴란드) / 9

제1장 의약품 시장 동향 / 11

제2장 의약품 정책 동향 / 30

제3장 폴란드 의약품 규제 일반 / 35

제4장 판매 및 유통,?? 약가관리, 약물감시 / 65

Ⅲ. 인허가 및 시장정보(스위스) / 81

제1장 의약품 시장 동향 / 83

제2장 의약품 정책 동향 / 108

제3장 의약품 규제 일반 / 111

제4장 약가관리 및 약사감시 / 164

Ⅳ. 인허가 및 시장정보(노르웨이) / 189

제1장 의약품 시장 동향 / 191

제2장 의약품 정책 동향 / 212

제3장 노르웨이 의약품 규제 일반 / 214

제4장 판매 및 유통, 약가관리, 약물감시 / 243

1. 배경 및 필요성

□ 2016년 기준 약 1.1조달러1) 규모에 이르는 세계 제약시장은 고령화와 만성질환
증가, 건강에 대한 관심 확대, 고부가가치 의료기술 등에 힘입어 꾸준한 성장 전망됨 ?특히, 의료 서비스 접근성 향상으로 인한 중국, 인도, 브라질 등 파머징국가의 시장 성장이 유망하며, 특히 러시아, 브라질은 연평균 10% 이상 성장 기대됨 ?전통적인 제약 선진국 시장인 미국, 유럽, 일본 등은 매년 3∼6% 정도로 성장하며 글로벌 시장의 약 60% 이상 점유하고 있음

?세계적인 고령화로 인해 류마티스 관절염 치료제, 항암제 등 바이오의약품의 수요 가 증가하고 있으며, 글로벌 제약시장의 약 20%이상 차지

?줄기세포 재생의학, 유전체 정밀의학 등 첨단 의료기술이 접목된 제품에 대한 수 요에 힘입어 바이오·제약시장은 지속적으로 확대될 것으로 보임

...................(계속)

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