BioINwatch
(BioIN + Issue + watch) : 바이오 이슈를 빠르게 포착하여 정보 제공15대 유망 의료기기 업체
- 등록일2016-06-16
- 조회수7372
- 분류레드바이오 > 의료기기기술, 제품 > 바이오의료기기
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발간일
2016-06-16
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키워드
#유망#의료기기#업체
- 첨부파일
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BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 16-41
15대 유망 의료기기 업체
◇ 미국의 생명과학 정보제공 업체인 피어스바이오텍(FierceBiotech)이 15대 유망 의료기기 업체(2015 Fierce 15 Medical Device Companise)를 선정하여 발표함에 따라 관련 내용 정리
■ 누라비(아일랜드)와 젤틱스(스위스)를 제외하고 모두 미국 기업이 유망 의료기기 업체로 선정
① 버터플라이 네트워크 : 미세가공 초음파 탐촉자와 칩을 통해 3D 영상을 구현하는 초음파기기 개발
② 칼혼비전 : 빛 조절 안구 내 삽입용 렌즈에 대해 3상 임상시험 중
③ 얼리센스 : 환자의 심장박동과 호흡을 모니터링해 질병 악화의 징후 조기 포착 센서 개발
④ 프랙틸 래보라토리스 : 2형 당뇨 환자의 혈당조절을 개선시키는 레비타 DMR(Revita DMR) 시스템 개발
⑤ 글루코 : 당뇨기기로부터 데이터를 취합 분석해 의사와 환자에 제공하는 당뇨관리 기술 개발
⑥ 헬릭스 : 게놈 데이터 기반 앱스토어 출시를 목표로 DNA 시퀀싱 시설 및 IT 인프라 구축
⑦ 아이헬스랩 : 심장질환 및 당뇨 앱과 연동되는 소비자용 무선 건강기기 개발
⑧ 목시메드 : 경증 및 중등도 관절염 환자 대상 카인스프링(Kinespring) 무릎 임플란트 시스템 개발
⑨ 누라비 : 혈전과 혈류를 동시에 관리할 수 있는 엠보트랩(Embo Trap) 기술 개발
⑩ 오소센서 : 무릎 인공관절 수술시 연조직의 정렬을 돕는 베라센스(Verasense) 수술용 센서 개발
⑪ 아웃셋 메디컬 : 환자 스스로 작동할 수 있는 타블로(Tablo) 투석 시스템 개발
⑫ 프로펠러 헬스 : 스마트폰에 호흡 데이터를 전송하는 흡입기 부착 센서 개발
⑬ 세마 쎄로퓨틱스 : 5~7년간 인슐린이 필요 없도록 베타세포 캡슐화
⑭ 쇼크웨이브 메디컬스 : 혈관 내 석회화 부위를 미리 깨주는 풍선 카테터 개발
⑮ 젤틱스 : 내생조직 복구기술로 자연치유를 돕고 재수술이 필요 없는 생흡수 심장 판막 개발
[15대 유망 의료기기 업체와 세부 개발내용]
업체 | 세부 개발 내용 |
버터플라이 네트워크 (Butterfly Network) | - 미세 가공 초음파 탐촉자(CMUT)와 칩을 통해 실시간으로 3D 영상을 재생시키는 초음파 기기 개발 - 스마트폰 크기의 기기이며 컴퓨터 칩을 결합해 반복사용이 가능 - 2014년도 미국 스탠포드 대학과 독일 애리스 캐피탈(Aeris Capital)이 투자에 참여해 1억달러의 금액을 유치 |
칼혼비전 (Calhoun Vision) | - 빛 조절 안내렌즈에 대해 3상 임상을 시행 중 - 광민감 물질을 이용하는 렌즈로 백내장 수술 뒤 이식하면 안경이나 2차 교정술이 불필요할 것으로 기대 - 2015년도에 렌즈 상업화에 6900만달러의 투자를 유치 |
얼리센스 (EarlySense) | - 환자의 심장박동과 호흡 등을 모니터링해 질병 악화의 징후를 조기 포착하고 낙상이나 욕창을 막을 수 있는 센서 개발 - 2014년 미국 의료기기 업체 웰치 앨린(Welch Allyn)과 파트너십 체결 - 2015년 센서에 대해 FDA 승인 획득 |
프랙틸 래보라토리스 (Fractyl Laboratories) | - 내시경 시술을 통해 십이지장 점막 표피를 열로 절제하여 2형 당뇨 환자의 혈당조절을 개선시키는 레비타 DMR(Revita DMR) 시스템 개발 - 당뇨 환자들에게 시술 후 혈당조절 개선 결과를 관찰 - 수술로 인한 회복시기가 필요 없고 수술비용 절감 효과 기대 |
글루코 (Glooko) | - 혈당측정기와 인슐린펌프 등 당뇨기기로부터 환자의 데이터를 취합하고 분석해 의사에게 제공함으로써 혈당 관리를 도움 - 손가락 채혈이 필요 없는 팔 부착형 혈당측정 시스템 - 당뇨관리 데이터와 임상결과를 가지고 제약기업과 협업을 준비중 |
헬릭스 (Helix) | - 유전체 데이터 기반 앱스토어의 2016년 하반기 출시를 목표로 DNA 염기서열분석 시설 및 IT 인프라 구축 - 미국 일루미나사의 타액 채취 키트를 통해 유전정보를 모을 예정 - 일루미나와 메이요클리닉이 주요 투자자로 투자금은 1억달러 이상 |
아이헬스랩 (iHealth Lab) | - 심장질환 및 당뇨에 관련된 앱과 연동되는 소비자용 무선연결 건강기기 9가지* 개발하였고 가격을 낮춰 상업화 하는 것이 목표 - 2014년 중국 샤오미 벤처로부터 2500만달러의 투자 유치 * wireless blood pressure cuff, wireless blood pressure wrist monitor, finger-worn pulse oximeter, wrist-worn activity and sleep tracker, wireless blood glucose meter, tiny plug-in blood glucose meter 등 |
목시메드 (Moximed) | - 통증이 있지만 관절성형술을 받기엔 이른 경증 및 중등도 환자를 대상으로 하는 카인스프링(Kinespring) 무릎 임플란트 시스템 개발 - 뼈나 연골을 절제하지 않고 최대 13kg의 압력을 경감시키는 효과 - 2015년도 버텍스 벤처 홀딩스(Vertex Venture Holdings)로부터 3300만달러의 투자를 유치 |
누라비 (Neuravi) | - 마이크로 스텐트가 들어있어 기기 자체 내 혈전을 가둠과 동시에 혈류를 개통시키는 엠보트랩(Embo Trap) 기술 개발 - 글로벌 의료기기업체 애보트(Abbott)가 주요 투자자 - 미국과 유럽에서 FDA 승인을 목표로 임상시험을 진행 |
오소센서 (OrthoSensor) | - 무릎 인공관절 수술시 관절 사이에 일시적으로 이식해 균형을 체크하고 연조직의 정렬을 돕는 베라센스(Verasense) 수술용 센서 개발 - 의사의 주관적인 느낌에 의존하는 기존 수술방식과 다르게 기기의 정교한 균형조절방식으로 변경 후 수술 환자의 만족도 향상에 기여 |
아웃셋 메디컬 (Outset Medical) | - 새로운 정수기술을 통해 비용을 절감하고 환자가 스스로 작동할 수 있도록 지원하는 타블로(Tablo) 투석 시스템 개발 - FDA로부터 IDE승인*을 받아 40명의 환자들이 스스로 투석기기를 사용해보고 결과를 낼 예정 * IDE(Investigational Device Exemption) : 시판전승인(Premarket Approval)을 위한 안전성과 유효성 입증을 목적으로 의료기기의 사용을 허가하는 제도 |
프로펠러 헬스 (Propeller Health) | - 스마트폰으로 호흡 관련 데이터를 전송하는 흡입기 부착 센서 개발 - 환자의 상태를 체크해 천식과 만성폐쇄성폐질환의 치료 개선이 목표 - 기존 기기의 2/3크기에 18개월 동안 사용 가능한 배터리를 부착한 새 기기로 FDA 승인 획득 |
세마 쎄로퓨틱스 (Semma Therapeutics) | - 환자가 인슐린 없이 5~7년은 지낼 수 있도록 베타세포를 캡슐로 둘러싸 면역계의 공격으로부터 보호하는 베타세포 이식기기 개발 - 개념증명단계*를 마치고 나면 Type I 당뇨병 연구를 지원할 예정 * 개념증명(Proof-of-concept) : 시장에 신기술을 도입하기 전 이를 검증하는 단계 |
쇼크웨이브 메디컬스 (Shockwave Medical) | - 혈관 내 석회화 부위를 미리 깨주는 쇄석술 풍선 카테터 개발 - 말초동맥질환 치료에 대한 CE인증을 획득하여 2016년에 상용화 예정 - 현재 인체표본의 대동맥판막에 쇄석술을 적용하여 시험 중 |
젤틱스 (Xeltis) | - 내생조직 복구기술을 이용해 자연치유를 돕고 재수술이 필요 없는 생흡수 심장판막 개발 - 2015년도 투자자들로부터 3400만달러의 투자금을 유치 - 2016년에 폐동맥판막의 첫 사람대상 이식을 계획 중 |
출처 : FierceMedicalDevices, FierceMedicalDevices’ 2015 Fierce 15, 2015.10.14
...................(계속)
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