바이오인

BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 18-32
미 NIH, 오피오이드(Opioid) 위기 종식을 위한 HEAL 이니셔티브 추진

◇ 오피오이드(Opioid, 마약성 진통제) 남용이 심각한 사회문제에 직면해 있는 미국은 지난해 10월 ‘공중보건 비상사태’를 선포. 이에 NIH는 국가적 오피오이드 공중보건 위기해결을 위한 HEAL(Helping to End Addiction Long-term, 장기 중독 퇴치 지원) 이니셔티브를 추진. 올해 HEAL 이니셔티브의 연구예산은 11억 달러(약 1.2조원)로, 2016년 대비 두 배 가까이 증액

    ▸주요 출처 : Science, In Brief - NIH’s billion-dollar opioid plan, 2018.4.13.; NIH, NIH launches HEAL Initiative, doubles funding to accelerate scientific solutions to stem national opioid epidemic, 2018.4.4.

■ 마약성 진통제 오피오이드로 인한 중독과 사망은 미국 내 심각한 사회문제로 트럼프 행정부는 오피오이드 근절을 위한 강력한 대응방안 마련

 ○ 미국 질병통제예방센터(CDC) 발표에 따르면, 2016년 약물 과다복용으로 인한 사망자는 6만 3,632명으로 전년대비 21% 증가하였으며, 이중 4만 2천여명이 오피오이드(Opioid)* 남용으로 사망한 것으로 조사
     * 아편(opium)과 오이드(oid·∼와 비슷한)의 합성어로, 아편과 비슷한 작용을 하는 합성 진통・마취물질. 원래는 말기 암환자나 큰 수술로 극심한 통증을 호소하는 환자에게만 제한적으로 사용되던 진통제였으나 1990년대 후반 FDA가 진통제 처방 규정을 대폭 완화하면서 현재의 오피오이드 위기가 촉발
  - 미국에서 오피오이드계 약물 과다복용으로 사망한 사람은 1999년 8,048명에서 2015년 3만 3천명, 2016년 4만 2천명으로 빠르게 증가 
  - 최근에는 옥시코돈, 퍼코셋 등의 전통적인 오피오이드 보다는 펜타닐 등의 중독성이 더욱 강한 합성 오피오이드 과다복용으로 인한 사망자가 빠르게 증가
    ※ 현재 매일 115명의 미국인이 약물 과다복용으로 사망해 총기 및 교통사고로 사망하는 사람보다 많은 것으로 집계

 ○ 트럼프 대통령은 전염병처럼 번지고 있는 마약성 진통제 오피오이드 남용에 대해 ‘공중보건 비상사태’를 선포(2017.10)한 바 있으며, 최근 오피오이드 불법 거래상에 대한 사형 추진방침을 밝힘(2018.3)
  - 트럼프 행정부는 오피오이드 근절을 주요 정책목표 중 하나로 선정하고  향후 3년간 오피오이드 처방건수를 3분의 1로 감소시킬 계획
  - 오피오이드 상습 투약자를 추적하기 위해 연방 데이터베이스를 이용하는 주정부에 인센티브를 지급하는 방안을 고려
  - 또한 미국 의회에 마약 밀매상에 대한 최소형량을 적용할 수 있는 법정 마약량 기준을 낮추는 법안을 통과시킬 것을 요청할 예정

■ NIH는 오피오이드 위기를 극복하기 위해 과학적 해결책을 가속화하는 HEAL(Helping to End Addiction Long-term) 이니셔티브 추진

 ○ NIH는 전국적인 오피오이드 공중보건 위기에 대한 과학적 해결책을 신속히 추진하기 위해 적극적이고 중개적인 노력을 하는 새로운 프로그램인 HEAL(Helping to End Addiction Long-term, 장기중독 퇴치지원)을 시작(2018.4)
  - HEAL 이니셔티브의 2018년 예산은 11억 달러(약 1.2조원)로, 이는 2016년 오피오이드 오용과 중독에 대한 연구자금(약 6억 달러)의 두 배 가량 증액
    ※ 지난 해 NIH는 공공 및 민간기관의 전문가들과 협력하여 NIH 단독으로 또는 외부기관과의 파트너십을 통해 집중적인 노력을 기울일 수 있는 분야를 파악. 이때 논의의 초점은 오피오이드 처방을 줄이고 통증에 대한 비-오피오이드 치료법의 개발을 가속화하며, 오피오이드 중독치료에 보다 유연한 옵션을 제공하는 방법에 중점을 둠 

 
 ○ HEAL 이니셔티브는 ① 강화된 통증관리를 통한 중독방지(Prevent Addiction through Enhanced Pain Management)와 ② 오피오이드 남용장애 및 중독치료 개선(Improve Treatments for Opioid Misuse Disorder and Addiction)의 두 개 분야로 구분하여 세부 목표를 설정 
 ① 강화된 통증관리를 위한 중독 방지 : 매일 250만 명이 넘는 미국인이 통증에 시달리고 있는 것으로 조사
  - NIH는 환자를 오피오이드 사용과 관련된 위험에 취약하게 만드는 만성통증이 어떻게 진행되는지 이해하기 위한 연구를 지원
  - 바이오제약 산업계와 협력하여 데이터 공유, 통증에 대한 새로운 바이오마커 및 새로운 통증 치료법을 테스트하기 위한 임상시험 네트워크 개발
  - 통증치료를 위한 파이프라인을 향상시키고 통증관리를 위한 임상실습을 강화할 계획
 ② 오피오이드 남용 장애 및 중독 치료 개선 : 200만 명이 넘는 미국인이 OUD(Opioid Use Disorder, 오피오이드 사용 장애)가 있는 것으로 조사
  - NIH는 오피오이드 오용과 중독을 예방하고 치료할 수 있는 연구를 지원
  - 이는 OUD를 가진 사람들이 의미있고 지속적인 회복을 달성하고 유지하는 데 도움이 될 것으로 기대

 ○ HEAL 이니셔티브의 성공은 오피오이드 과다복용의 해독제로 일반적으로 사용되는 비강 분무제인 날록손(naloxone) 및 오피오이드 사용 장애 치료제인 부프레노르핀(buprenorphine) 개발에 있으며,
  - 환자가 통증을 조절하고 관리할 수 있도록 요가, 태극권, 침술 및 명상 등과 같은 비약물 및 정신신체기술에 대한 증거를 연구할 계획

 ○ NIH는 FDA 및 민간 전문가들과 협력하여 통증과 중독에 대한 약리학적 치료를 발전시킬 수 있는 기회로 삼아, 공공-민간의 파트너쉽을 통해 가장 잘 해결할 수 있는 영역을 결정하고 우선순위가 높은 두 가지 목표를 선정
  - (단기간) 오피오이드 사용장애를 치료하고 과다복용을 예방 및 치료하며 환자의 장기적인 회복을 지원하는 약물치료 범위 향상
  - (장기간) 안전하고 효과적이며 중독성이 없는 통증 완화제 또는 비- 오피오이드계 진통제를 포함하여 통증완화를 위한 새로운 대안 개발

< HEAL 이니셔티브 주요 내용 >