사업공고
국가 항암신약개발사업 제18-2차 후보물질 공모 안내
- 등록일2018-09-10
- 조회수4838
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공고기관
국가 항암신약개발사업단장
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공고마감일
2018-09-30 00:00
- 원문링크
- 첨부파일
국가 항암신약개발사업 제18-2차 후보물질 공모 안내
보건복지부가 지원하는『국가 항암신약개발사업』 제18-2차 후보물질공모계획을 다음과 같이 안내합니다.
2018년 9월 1일
국가 항암신약개발사업단장
1. 사업개요
가. 국내 산·학·연이 발굴한 유망 항암신약 후보물질을 선별하여 비임상 및 초기 임상(임상 2상까지)을 원소유자와 협의를 통하여 공동개발형식으로 후속개발을 추진
나. 신약개발의 병목단계를 돌파하고 산업체에 이전하여 우리나라 식약처뿐만 아니라 외국 식약청 (FDA, EMEA, PMDA 등)의 승인을 받을 수 있는 글로벌 항암신약 개발을 목표로 하고 있음
2. 신청자격 및 대상
가. 신청자격 : 항암치료제 후보물질을 보유한 국내 산·학·연
나. 신청대상
? 객관적 실험을 근거로 효과를 확인한 항암치료제 신규 후보물질 (붙임 가. 후보물질선정 가이드라인 참고)
3. 신청기간 및 방법
가. 신청기간 : 2018. 9. 1. ~ 2018. 9. 30.
나. 신청방법 : oncoventure@ncc.re.kr로 접수 후 접수 확인 메일 회신
다. 신청서류
? 후보물질 공모 제안서 1부
? 후보물질 관련 특허관련서류(제출 가능시) 각 1부
4. 추진절차
사전검토 |
▶ |
선정평가위원회 (구두평가) |
▶ |
현장점검 |
▶ |
운영위원회 심의 |
물질의 신규성, 작용점의 타당성, 특허 보유 또는 특허 전략 여부 등 |
신청자 구두 발표 및 외부 전문가 평가 |
적정 실사 점검 (Due Diligence) |
선정 대상 물질 최종 선정 |
5. 지원내용
? 신청기관이 영리기관인 경우 선정시 아래 기준에 의거 민간부담금 납부해야함
? 비영리기관은 임상시험 단계부터 ‘사업단과 공동’으로 참여기업을 확보하여 개발하는 조건임
구 분 |
영리기관 (기업체 등) |
비영리기관 (학교, 연구소 등) |
비고 | |
부담금 |
개발가능성 검증 |
100% 정부출연금 |
100% 정부출연금 |
물질이전계약 (MTA) 추가적인 적응증 검토 등 |
비임상시험 단계 |
물질보유자에게 민간부담금 요구 |
100% 정부출연금 |
공동개발협약 (민간부담금 요구시, 해당 공동 개발 참여기업의 민간부담금 출연 확약서 확보) | |
임상시험 단계 |
물질보유자에게 민간부담금 요구 |
제3의 참여기업이 민간부담금 출연 | ||
민간 부담금규모 |
‘국가연구개발사업 관리 등에 관한 규정’에 의거 참여기업에 해당하는 부담금 |
* 관련규정 : ‘국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정’ 참고
? 당 사업은 사업단이 정부연구비를 받아 직접 집행하는 사업으로 물질제공자에게 연구비 지급하지 않음
6. 향후 추진일정
가. 제안서 제출기간 : ‘18년 9월 1일 ~ 9월 30일
나. 구두평가 대상 발표 : ‘18년 10월 2일(개별 통지)
다. 구두평가 발표자료 제출 : ‘18년 10월 10일 ~ 10월 11일
라. 구두평가 발표 : ‘18년 10월 18일 ~ 10월 19일
마. 현장평가 대상 발표 : ‘18년 10월 26일(개별 통지)
바. 현장평가 및 계약협상 : ‘18년 10월 29일 ~
※ 선정유보물질에 대한 평가의견 설명 및 자문 : ‘18. 10. 29. ~
7. 문의 및 기타사항
가. 아래 후보물질은 선정 시 우대
- 타 국가연구개발사업을 통하거나, 대학·출연연이 도출한 후보물질- 혁신신약(First-in-class) 후보물질
나. 인터넷 확인 : 사업단 홈페이지(http://nov.ncc.re.kr)
다. 부서/담당자 : 사업개발본부 이미나 부장
? 연락처 : 031-920-2772
? 이메일 : oncoventure@ncc.re.kr
라. 기타 사항 : 제출한 자료는 사실에 근거하여 작성되어야 하며, 제출한 서류에 허위내용이 확인될 경우 계약을 종료하거나 개발을 중단할 수 있으며, 이에 따른 모든 책임은 신청자에게 있음을 알려드림
☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.