정책동향
2015년 의약품 정책설명회 발표 자료
- 등록일2015-03-05
- 조회수4348
- 분류정책동향 > 기타 > 기타
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자료발간일
2015-02-27
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#의약품#정책설명회
- 첨부파일
15년 의약품 약사감시 추진계획.pdf
■14년 제조, 수입, 유통관리 결과 및 평가
●약사감시체계 혁신
▣ 국제수준의 GMP 관리체계로 전환, 유통안전 사각지대 점검강화
○ 국내 제조소 GMP 현장실사 (’13) 55 ⇒ (’14) 96개소
* 사전·사후 실사보고서 통합, 실사수행 및 이행점검 절차 등 마련
○ 국외 제조소 현장실사 확대 (’13) 3 ⇒ (’14) 15개소
○ 식약처·지자체 기획합동감시 실시(232개소)
* 의약분업예외지역, 유통판매, 광고, 의료기관 사용 소독제 등
●새로운 위해 대응 기반 구축
?▣?? ?비의도적 유해물질 사전 조사 및 온라인 불법유통 공조 등 사전 ?예방적 위해대응체계 기반 마련?
○ 불법사이트 조치의뢰 (’13) 13,953 ⇒ (’14) 16,394
* 의약품안전지킴이 확대 (’13) 26명 ⇒ (’14) 97명
○ 인터폴 공조 (’13) 278 ⇒ (’14) 597
○ 인터넷 유통제품 기획검사(20건)
...................(계속)
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