바이오인

2019년 바이오의약품 · 한약(생약) · 화장품 · 의약외품 제조 · 유통관리 기본계획 

목차

Ⅰ. 2019년 감시 정책방향

  1. 2019년 감시 추진방향

  2. 분야별 감시 추진과제 및 추진목표

  3. 주요 개선사항(달라지는 점)

  4. 분야별 감시 추진계획(요약)

Ⅱ. 2019년도 감시 추진개요

  1. 법적 근거

  2. 감시업무 추진체계

  3. 감시 실시 및 조치

  4. 행정처분 등 정보공개

  5. 감시원 역량 강화

  6. 2019년 감시 추진일정

  7. 감시예산 현황

  8. 지방청 및 지자체 보고사항 요약

Ⅲ. 2019년도 분야별 감시 기본계획

  1. 바이오의약품

<붙임1> 2019년 정기감시 대상 바이오의약품 GMP 제조업체 목록

  2. 한약(생약)제제, 한약재

<붙임1> 지자체별 책임점검 광고매체

<붙임2> 온라인 모니터링 지정검색어

  3. 화장품

<붙임1> 2019년 사후감시 대상 CGMP 제조업체 목록

<붙임2> 지자체별 책임점검 광고매체

<붙임3> 인터넷사이트 등을 통한 제품 수거 지침

<붙임4> 지자체별 화장품 불법유통 책임 점검매체

  4. 의약외품

<붙임1> 의약외품 제조 수입업자 주요 점검사항

<붙임2> 의약외품 판매업자 주요검검사항

<붙임3> 지자체별 책임점검 광고매체

<붙임4> 인터넷사이트 등을 통한 제품 수거 지침

<붙임5> 의약외품 품목별 검체 소요량 기준

<붙임6> 지방청별 의약외품 불법 유통 책임 점검매체

  5. 인체조직

<붙임1> 조직은행 유형별 위험도 평가 기준

Ⅳ. 기획합동감시 기본계획

...................(계속)

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