바이오인

□ 현재 감염균 진단을 위한 대표적 수단인 면역검사법이나 분자진단검사법은 각각 정확성이나 신속성에서 한계를 보이는 상황이다.
 ㅇ 의료현장에서 간편하게 활용되는 면역검사법*은 신속하게 진단할 수 있으나 정확성이 떨어져 추가적인 정밀검사가 필요한 경우가 많고,
* 특정 세균에 존재하는 ‘단백질(항원)’에만 반응하는 항체를 결합시켜서 세균이 존재하는지를 검사하는 방법(정확도 : 대략 60∼80% 수준)
 ㅇ 분자진단검사법*은 정확성이 높지만 병원에서 채취한 환자의 혈액 등을 고가의 대형 검사설비를 갖춘 실험실로 이송하여 정밀검사를 해야 하며 검사에만 최소 6시간이 소요되고 있다.
* 특정 세균에 존재하는 ‘유전자’(DNA, RNA)를 증폭시키는 바이오마커를 이용하여 세균이 존재하는지를 검사하는 방법(정확도 : 95% 수준)

□ 이번에 개발한 진단기기와 시약은 의료현장에서 긴급한 대응을 필요로 하는 패혈증, 뇌수막염, 폐렴, 결핵, 인플루엔자 등의 원인균을 30분 내에 정확하게 검사할 수 있는 제품으로, 질병 감염의 피해 확산을 최소화하는 데에 기여할 것으로 기대된다.
 ㅇ 특히 소형화된 진단장비와 검사대상별로 최적화된 시약을 활용하여 검체 처리부터 반응측정까지의 검사과정을 단축함으로써 간단한 사용자 교육만으로도 검사가 가능해졌다.
 ㅇ 또한 여러 감염균과 바이러스를 동시에 검사할 수 있는 처리기술을 확보하여 1회 검사로 다양한 분자진단이 가능하다. 

□ 글로벌 의료기업들도 의료현장용 분자진단 제품 개발을 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있으나 대부분 개발 중이거나 임상시험을 진행 중으로,
 ㅇ 동 제품 개발이 성공함에 따라 빠르게 성장하는 글로벌 분자진단 시장*을 선도하는 계기가 마련될 전망이다.
* (글로벌 분자진단 시장) ‘11년 48억달러 → ’17년 81억달러(연평균 9.1% 성장), 이 중 60% 이상을 차지하는 감염병 진단시장은 연평균 15% 이상 성장 전망 

□ 경북대 사업단은 개발 제품의 조기 사업화를 위해 작년 7월 ㈜엠모니터를 창업한 데 이어 임상시험과 상용화를 앞두고 있다.
 ㅇ 금년중 국내 임상시험에 착수하여 제품 인허가를 받은 후 상용화를 본격 추진할 예정이며, 내년부터는 미국과 유럽 지역의 제품 인허가를 추진할 예정이다.
 ㅇ 또한, 의료현장의 감염병 진단에 그치지 않고 식품 제조현장의 감염 진단, 의약품 개발과정의 미생물 감염 진단, 환경오염 진단 등 제품 적용범위를 더욱 확대해 나갈 계획이다.

□ 한편, 이번 연구과제에서는 세계 최초로 분자진단기술을 나노 소재의 페이퍼칩*에서 구현하는 데에 성공하였으며, 동 연구개발 성과를 기반으로 향후 페이퍼칩을 활용한 소형 진단키트 상용화도 추진할 계획이다.
* 종이와 유사한 재료로 만들어진 막 위에서 면역검사 또는 분자진단(유전자)검사를 할 수 있도록 만든 진단용 키트
 ㅇ 이는 보다 열악한 검사환경에서도 간편하게 활용할 수 있는 제품으로, 세계보건기구(WHO) 등의 인증을 통해 감염병 발생빈도가 높은 개발도상국 시장 진출도 기대된다.

□ 한형수 사업단장은 “국내 산학연의 분자진단 관련 원천기술을 융합하여 의료현장에서 실제 활용할 수 있는 간편한 감염병 진단제품 개발에 전력을 기울였다”면서 “다양한 감염질병에 대한 효과적인 대응에 이번 제품이 활용될 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.