행사/교육
[한국바이오협회] 멸균의료기기 인허가 과정
- 등록일2015-10-22
- 조회수5868
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
한국바이오협회
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행사장소
코리아바이오파크
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행사기간
2015-10-24 ~ 2015-11-13
- 원문링크
- 첨부파일
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멸균의료기기 인허가 과정 |
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한국바이오협회 |
담당부서 | 담당자 | 전화 | 이메일 |
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인재개발실 | 오정분주임 | 031-628-0017 | hrd@koreabio.org |
방사선과 산화에틸렌을 이용한 멸균의료기기에 대한 기본 과정으로, ISO11137 과 ISO11135의 요구사항을 포함한 의료기기 멸균의 최신 품질보증의 기술과 발리데이션 방법에 대한 기초적인 이해를 제공
- 방사선 멸균공정의 유효성 검증
- 포장벨리데이션 및 환경관리
- ETO 멸균공정의 유효성 검증
- 미생물시험과 생물학적 인디케이터
1. 주민등록증, 운전면허증 등 신분증 지참 필수(명함 및 회사ID카드 대체 불가)
2. 구내식당 이용 가능(중식 4,500원)
3. 주차비 지원 없음.
- 지하주차장 이용불가능, 가로주차만 가능함
- 최초 30분 무료, 30분 2000원/1일 최대 2만원

...................(계속)
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