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행사/교육

[한국바이오협회] 멸균의료기기 인허가 과정

  • 등록일2015-10-22
  • 조회수5868
  • 구분 국내
  • 행사교육분류 행사
  • 주관기관
    한국바이오협회
  • 행사장소
    코리아바이오파크
  • 행사기간
    2015-10-24 ~ 2015-11-13
  • 원문링크
  • 첨부파일

 

' 멸균의료기기 인허가 과정
' 한국바이오협회
담당부서 담당자 전화 이메일
인재개발실 오정분주임 031-628-0017 hrd@koreabio.org

'

방사선과 산화에틸렌을 이용한 멸균의료기기에 대한 기본 과정으로, ISO11137 과 ISO11135의 요구사항을 포함한 의료기기 멸균의 최신 품질보증의 기술과 발리데이션 방법에 대한 기초적인 이해를 제공

'

- 방사선 멸균공정의 유효성 검증
- 포장벨리데이션 및 환경관리
- ETO 멸균공정의 유효성 검증
- 미생물시험과 생물학적 인디케이터

'

1. 주민등록증, 운전면허증 등 신분증 지참 필수(명함 및 회사ID카드 대체 불가)
2. 구내식당 이용 가능(중식 4,500원)
3. 주차비 지원 없음.
- 지하주차장 이용불가능, 가로주차만 가능함
- 최초 30분 무료, 30분 2000원/1일 최대 2만원

 

...................(계속)

 

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