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제도동향

생명공학의약품 생산세포주 관리를 위한 시험방법

  • 등록일2008-01-09
  • 조회수12613
  • 분류제도동향 > 종합 > 종합
  • 자료발간일
    2007-12-28
  • 출처
    식품의약품안전청
  • 원문링크
  • 키워드
    #생명공학의약품#생명공학 의약품
  • 첨부파일

생명공학의약품 생산세포주 관리를 위한 시험방법

 
 
식품의약품안전청 생물의약품본부 재조합의약품팀에서는 생명공학기술을 이용하여 생산된 유전자재조합의약품의 허가신청시 제출하여야 하는 허가 심사자료 중 생산세포주의 관리와 평가에 대하여 시험항목별 시험방법을 수록한 자료집을 발간하였습니다. 아무쪼록 본 자료집이 생명공학의약품의 제조, 생산, 평가과정을 이해하는데 도움이 되기를 바라며 관련 전문가의 끊임없는 관심과 조언을 구합니다.
 
 
 
☞ 자세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.
 
 
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