제도동향
항생제 임상시험 평가지침 발간
- 등록일2008-01-24
- 조회수9730
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
항생제임상평가지침안.pdf
항생제 임상시험 평가지침 발간
식품의약품안전청 의약품본부에서는 국내임상시험의 질적 향상과 예측 가능한 임상시험 평가를 위해 적응증별 임상시험평가지침을 지속적으로 마련 중에 있으며, 감염질환에 대하여 “항생제 임상시험평가지침”을 마련하였습니다.
○ 최근 한미 FTA 체결로 국내 제약산업의 국제 활로 개척에 대한 관심이 모색되고 가운데, 식약청에서는 명확한 심사 지침을 제공하여 새로운 치료제 개발을 지원하는 다각적인 서비스를 벌이고 있습니다.
☞ 자세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.
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