바이오인

 

 

□ 제품화지원센터와 순환계약품과는 의약품의 복합제 개발에 대한 연구개발자들의 궁금증을 풀어줄 수 있는 교육자료집인 「복합제 개발시 고려해야할 사항- 고혈압 복합제를 중심으로」를 마련하여 게시합니다.

 

□ 이번 「복합제 개발시 고려해야할 사항- 고혈압 복합제를 중심으로」교육자료는 국내 많은 제약업계에서 개발 진행 중이거나 개발에 관심을 갖고 있는 복합제에 대한 질의응답을 담고 있으며, 선진외국에서 제시한 복합제 개발에 대한 가이드라인 등이 포함되어 있습니다. 동 자료는 2009년 3월 4일 개소된 제품화지원센터를 통해 문의되었던 복합제 허가신청시의 심사자료, 병용 타당성, 안정성, 비임상시험자료, 임상시험자료 등에 대한 사항을 모아 문답식으로 정리한 것입니다. 이번 교육자료집이 국내 개량신약 개발 및 복합제 개발에 많은 도움이 되길 기대합니다.