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새 GMP제도가 국내제약산업의 선진화를 유도한다

- 식약청, 새 GMP제도 중간평가 및 성과분석 발표-

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 2008년 부터 새 GMP제도를 도입하여 2년간 시행한 결과, 국내 제약업계가 "소품목 대량생산“의 선진국형으로 재편되고 있으며 품질이 우수한 의약품의 생산기반 마련으로 국내 제약사들의 미국과 EU등 대외 신인도가 제고되어 산업경쟁력 강화에 큰 기여를 한 것으로 나타났다고 밝혔다.

식약청은 ‘08년 새 GMP제도 시행 후, 그 간의 시행성과를 종합 분석해 보면 크게 “품목 구조조정을 통한 제약산업 재편”과 “우수한 품질의 의약품 공급기반 마련으로 대외경쟁력 제고”를 들 수 있다고 밝혔다.

식약청은 앞으로도 의약품 안전관리망 확대를 위하여 올해부터 시행되는 원료의약품 뿐만 아니라 그 간 국내외 제약업체의 현장 실태조사 결과 지적사항이 다수 발생함에 따라 완제의약품에 대하여도 지속적인 현장 실태조사를 실사하는 등 우수의약품 제조기반을 더욱 공고히 하고

해외실사 경험을 토대로 수출업체에 대한 사전실사제도 Good Visiting Program(GMP Pre-Inspection) 시행으로 해외실사 대비하는 등 국내 제약업체의 원활한 수출 지원시스템 마련으로 제약산업 경쟁력 제고를 위한 노력과 선진국 GMP관련 정보교환을 활성화하는 등 국내 의약품의 세계시장 진출을 위한 교두보를 마련하여 제약산업 발전을 위해 노력하겠다고 밝혔다.

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