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 식약청, 한방의술을 디지털화한 의료기기 최초 허가!

- 안면형상분석을 통한 체질판정 한방의료기기 허가! -

□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 안면형상을 분석하여 체질을 판정하는 ‘한방의료기기’를 국내 임상시험을 통해 최초로 허가하였다고 밝혔다.

      ※ 안면형상분석 : 형상의학에 따라 사람의 얼굴 형태와 이목구비 생김새 등을 측정하여 체질을 분류하기 위한 단계

  ○ 이번에 허가된 ‘한방의료기기’는 한방의술을 최초로 디지털화한 제품으로 3차원 얼굴전용 스캐너를 통해 얼굴을 촬영하고, 얼굴 부위별 거리, 각도, 면적 등을 계측하여,

  ○ 자체 개발한 ‘형상진단알고리즘’을 통해 ‘담 체질’이나 ‘방광 체질’ 여부를 판정하는 의료기기이다.

    - 일반적으로 담 체질은 ‘화가 많고 음혈이 부족’하므로 ‘열을 내리고 피를 보’하는 한의학적 처방을 하고, 방광 체질인 경우 ‘양기가 부족하고 습담이 많음’으로 ‘기를 보하거나 습담을 제거’하는 처방을 하게 된다.

□ 식약청은 이번 ‘한방의료기기’ 개발은 한방의료기술의 과학화에 큰 기여가 될 것이라고 설명하며, 앞으로도 국내 한방의술을 적용한 의료기기 개발이 활발히 이루어 질 수 있도록 허가도우미제도 등을 통하여 적극적으로 지원할 계획이라고 밝혔다.

 <참고> 1. 제품 형상

<참고> 2. 형상의학에 대한 한의학적 의미

◇ 형상의학이란 ?
     - 얼굴의 형태와 이목구비의 생김새, 눈과 코의 올라가고 내려가는 정도 또는 각도에 따라 여러 가지 형태로 나누고 그 형태에 따라 사람이 어떤 질병을 가지고 있는지 원인을 밝혀내고 또 앞으로 어떤 질병에 대처해야 하는지 진단하는 한의학의 한 분야 임.

◇ 형상의학에 따른 담/방광체질의 정의