제도동향
제18호 국내개발 신약 ‘슈펙트캡슐’ 허가
- 등록일2012-01-05
- 조회수7658
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
-
자료발간일
2012-01-05
-
출처
식품의약품안전청
- 원문링크
-
키워드
#국내개발 신약
- 첨부파일
제18호_국내개발신약_슈펙트캡슐_허가.hwp
출처 : 식품의약품안전청
제18호 국내개발 신약 ‘슈펙트캡슐’ 허가
- 만성골수성백혈병 치료의 중추적 역할 기대-
□ 식품의약품안전청장(청장 이희성)은 국내 제18번째 개발신약인 만성 골수성백혈병 치료제 ‘슈펙트캡슐’(일양약품(주))에 대하여 1월5일 제조·판매를 허가한다고 밝혔다.
< 참고 사항 >
|
연번 |
제품명 |
회사명 |
주성분 |
효능·효과 |
허가일자 |
|
1 |
선플라주 |
에스케이케미칼(주) |
헵타플라틴 |
항암제(위암) |
‘99.7.15 (‘93.7.20) |
|
2 |
이지에프외용액 |
(주)대웅제약 |
인간상피세포성장인자 |
당뇨성 족부 궤양치료제 |
‘01.5.30 (‘97.3.4) |
|
3 |
밀리칸주 |
동화약품공업(주) |
질산홀뮴-166 |
항암제(간암) |
‘01.7.6 (‘97.5.28) |
|
4 |
큐록신정 |
제이더블유중외제약(주) |
발로플록사신 |
항균제(항생제) |
‘01.12.17 (‘93.5.6) |
|
5 |
팩티브정 |
(주)엘지생명과학 |
메탄설폰산제미플록사신 |
항균제(항생제) |
‘02.12.27 UD FDA 허가('03.4.4) |
|
6 |
아피톡신주 |
구주제약(주) |
건조밀봉독 |
관절염치료제 |
‘03.5.3 (‘99.11.29) |
|
7 |
슈도박신주 |
씨제이제일제당(주) |
건조정제슈도모나스백신 |
농구균예방백신 |
‘03.5.28 (‘95.1.26) |
|
8 |
캄토벨주 |
(주)종근당 |
벨로테칸 |
항암제 |
‘03.10.22 |
|
9 |
레바넥스정 |
(주)유한양행 |
레바프라잔 |
항궤양제 |
‘05.9.15 |
|
10 |
자이데나정 |
동아제약(주) |
유데나필 |
발기부전치료제 |
'05.11.29 |
|
11 |
레보비르캡슐 |
부광약품(주) |
클레부딘 |
B형간염치료제 |
'06.11.13 ('01.06.13) |
|
12 |
펠루비정 |
대원제약(주) |
펠루비프로펜 |
골관절염치료제 |
'07.4.20 |
|
13 |
엠빅스정 |
에스케이케미칼(주) |
미로데나필염산염 |
발기부전치료제 |
‘07.7.18 |
|
14 |
놀텍정 |
일양약품(주) |
일라프라졸 |
항궤양제 |
‘08.10.28 |
|
15 |
카나브정 |
보령제약(주) |
피마살탄칼륨삼수화물 |
고혈압치료제 |
‘10.9.9 |
|
16 |
피라맥스정 |
신풍제약(주) |
피로나리딘인산염, 알테수네이트 |
말라리아치료제 |
‘11.8.17 |
|
17 |
제피드정 |
제이더블유중외제약(주) |
아바나필 |
발기부전치료제 |
‘11.8.17 |
|
18 |
슈펙트캡슐 |
일양약품(주) |
라도티닙염산염 |
항암제(백혈병) |
‘12.1.5 |
□ 만성골수성백혈병 치료제 국내수입 현황
|
제품명 |
2007 |
2008 |
2009 |
2010 |
누적금액 (단위: USD) |
|
글리벡필름코팅정100mg |
16,697,675 |
42,456,232 |
30,087,088 |
46,181,453 |
135,422,448 |
|
타시그나캡슐200mg |
1,398,306 |
620,189 |
3,066,359 |
3,917,550 |
9,002,404 |
|
스프라이셀정20mg |
87,088 |
66,991 |
31,530 |
39,580 |
225,189 |
|
스프라이셀정50mg |
165,906 |
513,204 |
947,468 |
1,395,473 |
3,022,051 |
|
스프라이셀정70mg |
165,906 |
663,627 |
306,175 |
434,101 |
1,569,809 |
|
년도별 총액 |
18,514,881 |
44,320,243 |
34,438,620 |
51,968,157 |
149,241,901 |