제도동향
성공적인 신약개발 제품화를 위한 길라잡이」(개정판) 발간
- 등록일2012-04-12
- 조회수11352
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2012-03-31
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출처
식품의약품안전평가원
- 원문링크
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키워드
#신약개발
- 첨부파일
성공적인_신약개발_제품화를_위한_길라잡이(개정판).pdf
출처 : 식품의약품안전평가원
성공적인 신약개발 제품화를 위한 길라잡이」(개정판) 발간
식품의약품안전평가원 제품화지원센터에서는 2010년 발간한 「성공적인 신약개발 제품화를 위한 길라잡이」에 각국의 가이드라인 및 의약품 허가심사시 고려사항 등 현재의 규제 방향을 더욱 충실히 반영하여 개정하였습니다. 본 자료집이 벤처, 대학연구소 등 신약개발자에게 필요한 기본적인 의약품 인허가 관련 정보를 제공하여 의약품 개발에 도움이 되기를 기대합니다.
본 자료집은 의약품 개발 시 고려해야 할 신약개발 절차 및 허가를 위한 신청 자료 요건에 대한 정보를 제시한 것입니다.
...........(계속)
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