제도동향
국내 임상연구정보 등록현황 및 제도화 필요성
- 등록일2013-05-13
- 조회수6206
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2013-05-10
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출처
질병관리본부 주간건강과질병
- 원문링크
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키워드
#임상연구#임상연구정보
- 첨부파일
국내 임상연구정보 등록현황 및 제도화 필요성.pdf
출처 : 질병관리본부 주간건강과질병
국내 임상연구정보 등록현황 및 제도화 필요성
Characteristics of Clinical Researches Registered into Clinical Research Information Service and Need for Legal Institutionalization in Korea
질병관리본부 국립보건연구원 생명의과학센터
심혈관?희귀질환과 최은경
Ⅰ. 들어가는 말
임상연구정보의 등록은 임상연구에 참여하는 피험자에 대한 보호를 강화하고 연구수행의 투명성을 보장하며, 연구결과의 객관성을 확보하기 위한 방안으로 전 세계적으로 제시 및 권고되어 왔다[1]. 국제의학학술지편집인협의회(International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)에서는 2004년 9월부터 회원 학술지에 임상연구결과를 게재하기 위해서는 첫 피험자가 연구에 참여하기 전에 해당 연구정보를 임상연구등록사이트에 등록하도록 요구하고 있다[2]. 임상연구의 윤리적 근간이 되는 헬싱키선언에서도 첫 피험자가 임상연구에 등록(enroll)되기 전에 임상연구정보를 등록(register)하도록 하는 규정을 2008년에 추가하였다[3].
.....(계속)
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