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 출처 : 식품의약품안전처   

 의약품 허가,심사분야 자주묻는 질의응답집(2010년~2015년 6월)

우리 처 의약품심사부에서는 2010년 이후의 주요한 허가심사 관련 질의회신 중 빈번한 질의답변 사례를 정리하여 의약품 개발 시 

발생되는 궁금증을 해결하고, 심사자 및 개발자가 민원상담 내용을 서로 공유할 수 있도록 붙임과 같이 ‘의약품 허가?심사분야 자주묻는 질의응답집(2010년~2015년 6월)’을 발간하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 주요 내용

- 1부 : 2010년~2014년 질의회신 내용 중 기초적이고 빈번한 질의회신 사항 

- 2부 : 2015년 상반기 주요 질의회신 사항

...................(계속)

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