제도동향
첨단바이오의약품 연구개발 지원을 위한 시험정보집
- 등록일2015-08-28
- 조회수5331
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2015-08-28
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#바이오의약품
- 첨부파일
유전자치료제의 생체분포 평가_시험정보집_최종본.pdf
출처 : 식품의약품안전처
첨단바이오의약품 연구개발 지원을 위한 시험정보집
식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 최근 연구개발이 활발한 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 ‘유전자치료제의 생체분포 평가’에 관한 시험정보집을 발간하였습니다.
○ 이번 정보집은 유전자치료제의 개발 과정에 있어 투여이후의 생체분포는 제품의 효능과 안전성을 평가할 수 있는 주요 항목으로, 최근에 연구가 활발한 복제가능 레트로바이러스를 이용한 생체분포에 관한 평가 정보를 제공하기 위해 마련하였습니다.
○ 주요 내용은 ▲관련 치료제의 연구개발 동향 ▲생체분포 평가에 적합한 동물모델 구축 ▲유전자증폭기술(PCR)을 이용한 실제 검증사례 등 입니다.
☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.
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