제도동향
2015년 제네릭의약품 심사 보고서
- 등록일2016-04-19
- 조회수5413
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2016-04-06
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출처
식품의약품안전평가원
- 원문링크
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키워드
#제네릭의약품
- 첨부파일
제네릭의약품_심사보고서.pdf
출처 : 식품의약품안전평가원
2015년 제네릭의약품 심사 보고서
국내 제약업계의 제네릭의약품 심사자료 작성에 도움이 되고자 전년도 제네릭의약품의 '기준및시험방법', '생물학적동등성시험자료' 및 ‘비교용출시험자료’ 심사 현황을 분석하고, 주요 보완사항 및 자료 작성 시 고려사항 등을 정리한 「2015년 제네릭의약품 심사보고서」를 붙임과 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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