제도동향
고위험성감염성(지카바이러스) 체외진단용 의료기기 허가심사 방안
- 등록일2016-05-10
- 조회수5691
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2016-04-18
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출처
식품의약품안전평가원
- 원문링크
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키워드
#지카바이러스#고위험성감염성
- 첨부파일
고위험성감염체_체외진단용_의료기기_허가심사_방안(140415)최종...
출처 : 식품의약품안전평가원
고위험성감염성(지카바이러스) 체외진단용 의료기기 허가심사 방안
고위험성감염체(지카 바이러스) 진단제품의 신속한 인허가를 위하여 ‘지카 바이러스 체외진단용 의료기기 허가·심사 방안’을 마련하고, 진단제품 개발 중인 관련 업체를 대상으로 민원설명회를 개최한 바 있습니다.
이에 관련 자료를 공지하고니 참고하시기 바랍니다.
첨부1 고위험성 감염체 체외진단용 의료기기 허가심사 방안 민원설명회 발표자료 1부
첨부2 고위험성 감염체 체외진단용 의료기기 허가심사 방안 1부
(참고자료 : WHO 지카 바이러스 긴급사용 평가 및 등록 지침)
...................(계속)
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