제도동향
백신 다국가 임상시험 프로토콜 정보집 발간
- 등록일2016-08-16
- 조회수5599
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2016-07-22
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#임상시험
- 첨부파일
백신_다국가_임상시험_프로토콜_정보집.pdf
출처 : 식품의약품안전처
백신 다국가 임상시험 프로토콜 정보집 발간
생물의약품연구과에서는 "백신 다국가 임상시험 프로토콜 정보집"을 발간 합니다.
이번 정보집은 백신 개발자제약사 등이 다국가 임상시험을 실시하는 경우 임상프로토콜을 작성하는데 도움을 주기 위해 국/영문본으로 작성되었습니다.
주요내용은 임상시험 목적 및 가설, 설계 및 계획, 평가 방법 및 절차, 대상자 선정 및 중도탈락기준, 평가변수 및 통계분석 계획, 윤리적 고려 및 행정적 절차등입니다.
...................(계속)
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