제도동향
의약품 임상시험 통계 가이드라인 개정
- 등록일2016-08-25
- 조회수6363
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2016-08-19
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#임상시험
- 첨부파일
의약품 임상시험 통계 가이드라인.pdf
출처 : 식품의약품안전처
의약품 임상시험 통계 가이드라인 개정
의약품 임상시험 통계 가이드라인을 붙임과 같이 개정하였습니다.
[목 차]
1. 서론
2. 전반적인 임상 개발에 대한 고려
3. 임상시험 설계 시 고려사항
4. 임상시험 시 고려사항
5. 자료 분석 시 고려사항
6. 안전성과 내약성 평가
7. 보고
8. 참고 : 임상시험 통계 용어 해설
...................(계속)
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