제도동향
의약품의 정신적 신체적 의존성 시험법 평가 해설서
- 등록일2016-10-24
- 조회수5446
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
-
자료발간일
2016-10-21
-
출처
식품의약품안전평가원
- 원문링크
-
키워드
#의약품
- 첨부파일
의약품의정신적의존성시험법해설서.pdf
출처 : 식품의약품안전평가원
의약품의 정신적 신체적 의존성 시험법 평가 해설서
1. 목적
최근 중추신경계에 작용하는 신약의 개발 증가와 진통제, 식욕억제제, 수면제 등의 전문의약품 및 합성 대마와 같은 신종 유사마약류의 남용이 증가함에 따라 의존성 평가에 대한 관심이 높아지고 있다. 이런 사회적 요구에 따라서 미국, 일본, 유럽 등의 외국 규제 기관에서는 의존성 평가와 관련된 가이드라인을 제정, 발표하고 있다.
이에 본 해설서는 정신적 의존성(psychological dependence)에 대한 구체적인 시험법을 제시함으로써 안전하고 효율적인 신약 개발을 지원하고, 신약 및 화학물질에 대한 과학적 지식과 남용 가능성 평가를 통해 국민보건 향상에 이바지하는데 그 목적이 있다.
...................(계속)
☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.
관련정보
지식
동향