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출처 : 식품의약품안전처

의약외품 허가절차 길라잡이 개정

  의약외품 허가절차에 대하여 쉽게 이해할 수 있도록 발간한 「의약외품 허가절차 길라잡이」 내용 중 최근 변경된 의약외품 범위, 가이드라인(민원인안내서) 등 개정사항을 반영하여 붙임과 같이 개정하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
 

[목 차]

의약외품에 해당되나요?
의약외품 제조업(수입자) 신고를 하셨나요?
허가대상일까요, 신고대상일까요?
허가(신고)된 의약외품을 찾아볼까요?
의약외품 허가는 어떤 규정이 적용될까요?
허가?심사 가이드라인을 참고하세요.
어떤 자료를 준비해야 하나요?
처리기간 및 수수료는 어떻게 되나요?
품목허가 신청을 해볼까요?

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