바이오인

 출처 : 식품의약품안전처

「혁신 항체의약품의 개발 및 규제」동향보고서

첨단바이오제품과에서는 「혁신 항체의약품의 개발 및 규제」동향보고서를 발간하였다.

단일 클론 항체의약품은(mAb)는 지난 10년 동안 암, 자가면역 등의 질병에서 매우 중요한 의약품이 되고 있다.

본 보고서에서 다루고 있는 혁신 항체의약품은 단일 클론 항체의약품과 비교하여 보다 많은 장점을 갖도록 설계되거나 조작된 항체를 기반으로 한 의약품이다. 2009년에 Kalbitor(급성 유전성 혈관부종 치료제, ecallantide)와 Removab(악성 복수 치료제, catumaxomab)이 최최 승인된 이래 현재까지 계속 새로운 혁신 항체의약품이 만들어지고 있다.

이 보고서에는 이러한 혁신 항체의약품에 대한 시장 및 국내외 개발현황, 관련 규제 정보등을 포함하고 있으며, 이에 관련 분야 연구자와 심사관련 종사자에게 도움이 될 것으로 기대된다.

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