제도동향
인체용 의약품 검토를 위한 『유익성-위해성 프레임워크(BRF)』 최신 동향(미FDA)
- 등록일2018-12-03
- 조회수5318
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2018-11-29
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출처
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
- 원문링크
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키워드
#의약품 전주기#인체용 의약품
- 첨부파일
인체용+의약품+검토를+위한+『유익성-위해성+프레임워크(BRF)』+최...
인체용 의약품 검토를 위한 『유익성-위해성 프레임워크(BRF)』 최신 동향(미FDA)
식품의약품안전평가원 의약품연구과에서는, 의약품의 전주기 안전성 평가 지원을 위한 연구사업(17171약품안177)을 수행하였습니다.
그 결과물로 마련된 "인체용 의약품 검토를 위한 『유익성-위해성 프레임워크(BRF)』 최신 동향(미FDA)"을 게시합니다.
※ 이 자료는 미국 FDA의 BRF(Benefit-Risk Framework, 유익성-위해성 프레임워크) 워크숍 발표자료 중 일부를 번역한 자료로,
식약처/평가원의 정책이나 심사 방향과는 다를 수 있음을 알려드립니다. 감사합니다.
...................(계속)
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