바이오인

 의약물질 공결정

중앙대학교 화학신소재공학부  이혜승, 이민경, 이종휘

서론

기존의 원료의약품(API, active pharmaceutical ingredient)은 단결정형으로 이루어진 고체 약물의 형태로 대부분 개발되어 왔다. 원료의약품에서 어떠한 결정형을 선택하느냐에 대한 선택은 임상적으로나 특허법에 관련되어서도 매우 중요한 단계이다.

??결정형(crystal form)은 무정형 고체와 고체 혼합물과 같은 다양한 고체 형태들과 비교하여 정제하
는 과정이 안정적이며, 재현성이 좋다는 점에서 선호된다.

??약물의 다른 결정형은 용해 속도와 용해도가 다르게 나타날 수 있으며, 이는 생체이용률(bioavailability)에 영향을 미칠 수 있는 요인이므로 중요하다.

??약물의 결정 구조와 물리적 성질이 예측 불가능하며, 상이하게 나타날 수 있다는 점은 원료의약품의
특허권을 획득하고 유지하는 데에 법적인 분쟁을 야기시킬 수 있다.

.....(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기의 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.