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Drug Repositioning (신약재창출)이란?

이태규  보람제약㈜/BRN사이언스㈜ 대표이사, CTO

최근 거대 제약회사들은 신약개발 비용의 증가와 블록버스터 신약들의 특허 만료에 따른 수익성 악화로 말미암아 큰 위기를 맞고 있다. 생명공학의 눈부신 발전에도 불구하고 신약개발에 필요한 연구개발 비용과 기간은 계속 늘어나고, 새로 허가 받는 신약의 숫자는 오히려 감소하고 있다. 이는 새로운 약물 타겟을 발굴하기 위해 초기 개발과정에 투자하는 비용이 증가되고, 약물의 안전성 규정 강화에 따라 후기 개발 과정에서 실패하는 비율이 크게 늘어났기 때문이다. 한편 다국적 제약사들의 주 수입원이었던 블록버스터급 신약들의 특허 만료 시점이 줄이어 다가옴에 따라 상당한 매출 감소가 예상되고 있다. 이런 위기를 극복하기 위해 신약을 저비용과 빠른 속도로 개발할 수 있는 방안이 요구되는데, drug repositioning (신약재창출)이 그 요구를 충족시킬 수 있는 새로운 신약개발의 방법으로 등장하고 있다. Drug repositioning이란 임상에서 효과가 부족하여 실패한 약물 또는 시판되고 있는 의약을 다시 평가하여 새로운 약효를 찾아가는 방법을 일컫는다.

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