바이오인

치료용 항체의 개발 동향

 (Development Trends for Therapeutic Antibodies)

 홍효정  강원대학교 의생명과학대학 시스템면역과학과 
 
 

1. 서론

치료용 항체(therapeutic antibodies)는 의약품 중에서 가장 빠른 성장을 보이고 있으며, 1994년 첫 항체치료제가 출시된 이래 현재까지 30여 종의 치료용 항체가 암, 자가면역질환, 이식거부반응, 감염증, 심장병 등의 치료에 FDA의 승인을 받았다(표 1). 치료용 항체의 2007년 세계 시장 규모는 약 270억불 규모였고, 10억불 이상 시장규모를 보였던 blockbuster 항체도 8개나 되며, 2012년까지 매년 14%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망하고 있다. 이는 소분자합성신약의 연 성장률인 0.6%보다 약 20배나 높은 셈이다. 또한 현재 200종 이상의 항체치료제가 임상시험 중에 있는데 이렇게 치료용 항체 분야가 급속도로 발전하게 된 주요 이유는 항체의 구조적 특성을 바탕으로 생쥐 단일클론항체로부터의 인간화항체 제조기술과 인간 단일클론항체의 제조기술이 개발되었기 때문이다. 재조합 항체는 인체에 존재하는 IgG와 그 물리화학적 성질이 유사하여 인체투여시 안전하기 때문에 임상 실험에서부터 판매 허가를 받기까지의 성공률이 25~29% 정도로 높다. 이와 같이 치료용 항체 분야의 상업적 성공으로 인하여 대형 제약사에서 항체기업의 인수가 활발히 이루어져 왔다.

 
본고에서는 항체의 구조 및 기능적 특성을 설명하고 현재 임상적으로 사용되고 있는 항체 치료제의 개발에 필요한 항체공학기술을 소개하고자 한다.

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