바이오인

 출처 : GT코리아, 한국산업기술진흥원

ESPOIR: 혁신적 심장판막이식 기술 검증

□ ESPOIR 프로젝트는 환자의 면역체계가 발생시키는 저항 없는 안전한 심장 판막 기술의 우수성을 검증하기 위한 사업

  ㅇ 이 프로젝트가 검증하고자 하는 심장 판막이식 기술은 한번 이식 후 평생 지속 가능하다는 점에서 특별하며, 특히 심장병이 있는 어린이들에게는 건강한 삶을 제공할 수 있다는 점에서 의미가 큰 연구 활동

□ 심장병 치료에 현재까지 검증된 가장 확실한 방법은 기계 또는 생물학적 형태의 판막 이식이나 한계점 지니고 있음

  ㅇ 기계식 밸브는 환자에게 평생 투약을 실시해야 하는 불편함과 함께, 어린이나 임산부에게 위험이 될 수 있다는 점이 치명적
  ㅇ 이러한 이유로 종종 인간이나 동물에서 가져온 생물학적 형태의 심장 판막을 사용하기도 함
  ㅇ 그러나 이러한 방식의 판막의 수명은 최대 10년 정도로, 시간이 지나면 다시 교체해야 함 → 즉 수술을 통해 전체 과정을 반복해야 하며 환자의 사망 위험도 함께 증가하는 셈

<그림> ESPOIR 프로젝트가 제안한 탈세포화 박막과 돼지세포를 활용한 박막의 기능지속 확률 비교자료: 후자의 경우 60%미만인데 반해 전자는 83%

□ ESPOIR 프로젝트는 기증자에게서 받은 탈세포화된 판막을 사용하여 이 단점을 보완할 수 있는 기술을 검증하는 데 집중하고 있으며, 유럽 내 2개의 세포조직 은행, 각종 이식 센터, 병원, 연구기관 등과의 협업을 통해 이뤄짐

□ 45명의 어린이와 젊은 성인들의 임상결과에 기초하고 있으며, 선천성 심장 결함의 부담을 줄이기 위해  가장 유망한 방법인 재생적  접근법을 활용하고 있음

□ (1단계: 프로젝트 관리 구조 승인 및 정립)
  ㅇ 프로젝트 관리 효율성, 의사결정 효율성 및 각종 책임 소재 확립, 운영 위원회, 윤리 위원회, 거버넌스 위원회 등 구성

□ (2단계: 조달 및 처리)
  ㅇ 임상실험을 위한 샘플은 European Homograft Bank 와의 협업을 통해 확보
  ㅇ 또한 독일 장기이식협회를 통해 피험자 확보하되 모든 과정을 현지 임상연구 기관에서 이뤄질 수 있도록 조율

□ (3단계: 임상 실험)
  ㅇ 유럽 내 8개 선천성 심장질환 관련 센터에서 다중 임상실험을 실시하여 새로운 방법론의 우수성을 평가
  ㅇ 매년 각 병원에서 25명의 환자(지원자) 모집하고, 이를 통해 200명 내외로 구성된 코호트에서 재관상률, 혈역학적 성능, 판막  내구성 등을 면밀히 평가

□ (4단계: 분석, follow up, 지속 가능성 평가)
  ㅇ 대체 판막의 성능을 비교분석 실시하고 그 결과를 의학 커뮤니티, 환자 단체 및 각종 이해관계자에게 홍보
   - 프로젝트 명: ESPOIR (European clinical study for the application of regenerative heart valves)
   - 주관 기관: Medizinische Hochschule Hannover,Department of Cardiothoracic, Transplant, and Vascular SurgeryCarl-Neuberg-Str. 1, 30625 Hannover
   - 관련 사이트: http://www.espoir-clinicaltrial.eu
   - 담당자 정보:  Prof. Dr. med. Axel Haverich (Head of HTTG, Coordinator ESPOIR)averich.axel@mh-hannover.de, +49 511 /

      532 - 78 49
   - 프로젝트 규모: 6,645,283유로
   - 프로젝트 기간: 2012년 1월 ~ 2016년 12월

...................(계속)

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