바이오인

바이오시밀러, 바이오베터의 허가 및 개발 현황

목차

1. 바이오시밀러와 바이오베터의 정의

2. 바이오시밀러
  2.1. 글로벌 바이오시밀러 시장
  2.2. 한국의 바이오시밀러 개발 주요 기업
  2.3  세계 주요 바이오시밀러 기업 동향

3. 바이오베터
  3.1. 바이오베터 허가 현황
  3.2. 바이오베터 개발 현황

바이오시밀러와 바이오베터의 정의

바이오시밀러(Biosimilar)란 단백질의약품의 특허기간 만료에 따라 이에 유사한 효능을 지닌 복제 단백질의약품을 일컫는다. 바이오베터(Biobetter)란 더 나은 바이오시밀러의 프리미엄 제약으로 치료 효능이 바이오시밀러 보다 뛰어나다. 바이오시밀러의 경우 바이오신약과 비교하였을 때 비슷한 효능을 가지고 있으나, 가격이 상대적으로 경제적이기 때문에 효용가치가 있는 의약품으로 인식된다. 바이오베터의 경우 제품 개발 및 승인 시, 기존 신약 보다 더 뛰어난 약의 우월성이 입증되어야 하기 때문에 바이오신약과 동일하거나 보다 비싼 가격으로 제공된다.

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