바이오인

 융복합 기술기반 의약품 개발 동향

이상호PD / KEIT 바이오 PD실
아주대학교 박영준 교수
세종대학교 임수정 교수

SUMMARY

□ 융복합 의약품 기술의 동향 및 전망

○ 최근 제약 기술과 BT, NT, ICT 등 관련 첨단 기술의 융복합이 가속화되고 있으며 이러한 융복합 기술이 차세대 개량의약품 개발의 핵심을 제공하여 의약품산업의 고부가가치 산업으로의 빠른 성장에 촉매 역할을 할 것으로 전망됨

○ 국내외 산업적, 사회적 환경 및 기술 현황을 종합해보면, 스마트 ICT 융복합 기술, 바이오의약품의 고난도 개량화 기술, 첨단기술 융합 사용자 친화형 의약품 기술의 혁신이 융복합 기술기반 의약품의 조기 산업화 성과 창출 및 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화를 이끌어 낼 수 있을 것임

○ ① 스마트 ICT 융복합 분야 세부기술로써 스마트 필(Smart Pills) 등 디지털메디신 기반 약물전달 기술, ② 바이오의약품의 고난도 개량화 기술로써 바이오의약품의 비침습적 제형화 기술, ③ 첨단기술 융합 사용자 친화형 의약품 기술로써 오토인젝터(Auto-Injectors) 등 디바이스 탑재 최적화 기술의 빠른 확보가 필요한 시점임

□ 시사점 및 정책제안

○ 국내 기업 및 학계에서 차세대 고부가가치 의약품 창출을 위한 융복합 기반 원천기술을 선제적으로 확보하기 위해서는 서로 상이한 영역의 기술들이 융복합 되어야 하는 특성 상 국가 차원의 R&D 지원이 절실히 필요함

○ 산업에 파급력이 큰 최신 유망 기술 분야를 먼저 선정하고, 각 분야의 현 기술달성도 및 관련 기업들의 투자 및 연구 역량을 고려하여 그에 맞는 지원 유형을 파악한 후, 각각의 세부 핵심 기술을 중심으로 차별화된 R&D 지원 모델을 구축함으로써 산업화 기술 역량 강화 효율성을 극대화시킬 수 있을 것임

1. 의약품 개발의 최근 동향

□ 의약품 개발 기술 동향

○ 과학기술의 발전은 인간의 기대수명을 연장시켜 왔고 기대수명의 연장은 의약품에 대한 수요를 증가시킴에 따라, 글로벌 및 국내 의약품 산업은 최근 지속적으로 성장하고 있으며 제약산업은 IT 시대 이후 미래 성장동력으로 인정받고 있음

○ 개량의약품은 오리지널 의약품에 최신 기술을 적용하여 효능, 품질, 안전성, 편의성 등을 개선시킨 고부가가치 창출 의약품임. 신약의 막대한 개발 비용 및 낮은 개발 성공률에 대비하여, 개발 기간과 비용이 현저히 낮고 성공률은 더 높은 개량의약품 시장이 상대적으로 더 빠른 성장세를 보이고 있음

○ 생물체 유래 물질을 기반으로 하는 바이오의약품은 화학 합성 기반 의약품에 비해 독성이 낮아 난치성, 만성질환 치료제에 큰 장점이 있는 바, 전체 의약품 시장에서 차지하는 비중이 점차 커지고 있음

○ 바이오의약품 신약의 개발은 성공률이 특히 낮아, 국내 기업들은 주로 바이오시밀러 시장에 진입해 있으며 현재 성공적으로 평가되고 있음. 그러나 바이오시밀러간 경쟁이 격화되고 있으며 이는 향후 성장을 둔화시킬 가능성이 높기에, 차별화된 기술 적용에 의해 독자적인 특허를 인정받을 수 있는 등 시장 경쟁력이 강화된 바이오베터(Biobetter) 개발의 필요성이 대두되고 있음

○ 4차 산업혁명 시대의 도래로 BT, ICT 등의 개별 기술의 활용에서 제약 기술과 BT, NT, 스마트 ICT 등 관련 기술의 융합으로 패러다임이 전환되면서 이러한 융복합 기술들은 차세대 개량의약품 개발의 핵심을 제공할 것으로 전망됨

○ 화학합성 의약품과는 매우 다른 바이오의약품 특성 상 개량제품 개발에 아직 많은 기술적 장벽들이 존재하지만, 제조 및 개발이 도전적이면서 혁신적 아이디어가 구현된 개량의약품 산업화 유망기술의 확보는 향후 바이오산업 경쟁력 강화의 기반이 될 것임. BT-NT-ICT 기술을 융복합하여 기존 의약품의 효능을 극대화 할 수 있는 혁신 제형화 기술 확보가 주요 관건으로 전망됨

○ 한편, 최신 의료 기술 및 효율적인 질환 관리에 대한 수요 증가가 고부가가치 제품 시장 성장에 우호적인 환경을 조성하고 있으며, 안전성과 웰빙을 더욱 중시하는 최근의 사회적 분위기는 고부가가치 제약 시장에서 신기술 융복합 기반에 의해 환자 편의성을 높일 수 있는 개량의약품 제품 확대의 중요성을 제시함

○ 본 보고서는 국내외 산업 환경 및 개발의 시급성·필요성을 고려하여 융복합 기술기반 의약품 개발 분야에서 조기 산업화 성과 창출 및 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 수 있는 핵심 기술로써 ① 스마트ICT 융복합 기술, ② 바이오의약품의 고난도 개량화 기술, ③첨단기술 융합 사용자 친화형 의약품 개발 기술의 개요와 동향에 대하여 소개하려고 함

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