바이오인

 [목  차]

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. Boehringer Ingelheim, 파킨슨 약 유럽위원회 판매승인 획득
  2. Biosense Webster, 심방부동맥 3차원 이미지 기술 사전 판매 허가 획득
  3. Quest Diagnostics, flu test 이차 응급 사용 가능
  4. Glaxosmithkline, 자궁 경부암 백신 FDA 승인 획득
  5. AstraZeneca, 고콜레스테롤 혈증 약 FDA 승인 획득
  6. Merck, 생식 사마기 예방 백신 FDA 승인 획득
  7. Alios BioPharma, 당질공학 인터페론 미국 특허 획득
  8. Sanofi-Aventis, 종양용해증후군 약 FDA 승인 획득
  9. GlaxoSmithKline, 신장암 약 FDA 승인 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Questcor Pharmaceuticals, 영아 연축 약 FDA에 추가 신약승인 신청
  2. Immunomedic, 루프스 임상 2b 고무적 결과 보고
  3. KaloBios, 낭성섬유증 임상 1/2 고무적 결과 보고
  4. Med BioGene, 암 진단 확증 시험 긍정적 결과 보고
  5. Targacept, 우울증 임상 2b 긍정적 결과 보고
  6. Pfizer, 관절염 임상 2B 고무적 결과 보고
  7. Forest Laboratories, Cypress Bioscience, 섬유성 근육통 임상 3상 긍정적 결과 보고
  8. Rexahn Pharmaceuticals, 우울증 임상 2A 긍정적 결과 보고
  9. Ardea Biosciences, 통풍 임상 2A 부가적 긍정적 결과 보고
  10. Bristol-Myers Squibb, 관절염 임상 고무적 결과 보고
  11. Centocor, 관절염 임상 3상 긍정적 결과 보고
  12. Trubion Pharmaceuticals, 관절염 임상 2상 긍정적
  13. Sangamo, 당뇨성 신경병증 임상 2상 긍정적 결과 보고
  14. Pacira, 진통제 임상 3상 성공적 결과 보고
  15. Human Genome Sciences, GSK 루프스 임상 3상 긍정적 결과 보고
  16. Isis Pharmaceuticals, 당뇨 임상 2상 최고의 결과 보고
  17. Peregrine, 유방암 임상 2상 긍정적 결과 보고
  18. Novartis, 백혈병 임상 3상 긍정적 결과 보고
  19. AstraZeneca, Pozen는 항염증 임상 긍정적 결과 보고

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Threshold Pharmaceuticals, Eleison Pharmaceuticals와 신약개발, 상업화 공동협력 추진
  2. Myriad Genetics, Johns Hopkins의 췌장암 관련 유전자 특허 권리 획득
  3. Graffinity, Genentech와 신약발견 연구협력 착수
  4. Hydra Biosciences, Cubist Pharmaceuticals 이온채널 신약 개발 협력 착수
  5. Human Genome Sciences, Novartis로부터 75백만불 마일스톤 획득
  6. Novavax, Xcellerex와 flu 백신 개발 및 상업화 협력 추진
  7. Evotec, Boehringer Ingelheim로부터 마일스톤 획득

Ⅳ. 기타
  1. Pfizer, Wyeth 합병 최종 완료
  2. Novavax : 지역 전략 모범사례 분석
  3. Abbott, Visiogen 획득 완료
  4. Gilead Sciences, 3분기 순수익 증가
  5. OSI Pharmaceuticals, 3분기 수익 감소
  6. Pfizer, 3분기 순수익 증가
  7. Actelion, 3분기 순수익 다소 증가8. Elan, 3분기 순수익 전환

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

1. Boehringer Ingelheim, 파킨슨 약 유럽위원회 판매승인 획득

 - Boehringer Ingelheim는 초기 또는 진행된 특발성 파킨슨 병(idiopathic Parkinson''s disease)

   치료를 위한 Mirapexin/Sifrol의 하루한번 복용하는 새로운 장기 지속 형태가 유럽위원회로부터 판

   매 승인을 획득했다고 10.16일 밝힘 원문 바로가기 클릭~

2. Biosense Webster, 심방부동맥 3차원 이미지 기술 사전 판매 허가 획득
 - 진단 및 치료 도관(catheters) 개발 회사인 Biosense Webster는 일반적으로 비규칙적 심장 리듬

   을 갖은 심방성 부동맥(cardiac arrhythmias) 환자를 위한 전자생리학자가 사용할 수 있는 3차원영

   상 기술인 Carto 3 system의 사전시장판매허가 (FDA''s clearance)를 획득했다고 10.16일 밝힘

   원문 바로가기 클릭~

3. Quest Diagnostics, flu test 이차 응급 사용 가능
 - 진단 시험, 정보, 서비스 회사인 Quest Diagnostics는 회사의 2009 H1N1 influenza virus test인

   Focus Diagnostics에 대하여 2009 H1N1 influenza 감지 이차적 응급사용 권한을 부여받았다고

   10.19일 밝힘  원문 바로가기 클릭~

4. Glaxosmithkline, 자궁 경부암 백신 FDA 승인 획득
 - Glaxosmithkline는 HPV types 16, 18과 관련성이 있는 10-25살 여성의 자궁경부 전암 및 자궁경

   부암(cervical cancer) 예방 백신인 Cervarix이 FDA 승인을 획득했다고 10.19일 밝힘
 - Cervarix는 HPV 16 또는 18과 관련한 자궁경부암 예방의 93%의 효과성을 보임

    원문 바로가기 클릭~

5. AstraZeneca, 고콜레스테롤 혈증 약 FDA 승인 획득
 - AstraZeneca는 FDA가 10-17세 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(heterozygous familial

   hypercholesterolemia) 환자 치료를 위한 Crestor의 추가신약승인을 허가하였다고 10.19일 밝힘

  원문 바로가기 클릭~

6. Merck, 생식 사마기 예방 백신 FDA 승인 획득
 - Merck & Co는 인간 유두종 바이러스(human papillomavirus)에 의하여 발생하는 9-25세 남성 생

   식기 사마기(genital warts)  방지를 위한 Gardasil 백신이 FDA로부터 승인을 획득했다고 10.19일

   밝힘   원문 바로가기 클릭~ 

 - Gardasil는 특히 일반적으로 병을 야기하는 HPV types 6, 11, 16, 18을 예방하는 효과를 가지고 있

   음

7. Alios BioPharma, 당질공학 인터페론 미국 특허 획득
 - 바이오기술회사인 Alios BioPharma는 만성 C형 간염(hepatitis C) 치료제로 개발중인 단백질 당질

   공학에 의한 치험약 Glycoferon이 미국 특허청으로부터 특허를 획득함(10.19일)

    원문 바로가기 클릭~

8. Sanofi-Aventis, 종양용해증후군 약 FDA 승인 획득
 - Sanofi-Aventis사는 성인의 백혈병, 림프종, 고형암의 항암제 치료후 나타날 수 있는 종양용해증후

   군(tumor lysis syndrome) 환자의 요산혈증 초기 관리에 사용되는 Elitek가 FDA 승인을 획득했다

   고 10.19일 밝힘   원문 바로가기 클릭~

 - Elitek의 승인은 임상 3상 시험에서 현재의 표준 치료제보다  요산혈증의 감소가 큰 것에 따른 것임

9. GlaxoSmithKline, 신장암 약 FDA 승인 획득
 - GlaxoSmithKline는 신장세포암(advanced renal cell carcinoma) 환자의 치료를 위한 Votrient

   (angiogenesis 억제자)이 FDA로부터 승인을 획득했다고 10.21일 밝힘  원문 바로가기 클릭~
 - 이번 승인은 Oncology Drugs Advisory Committee의 위험/이익 분석에 의한 만장일치의 추천에

   의한 것으로 임상 3상에서 암 악화 또는 죽음의 54%까지 감소에 의한 것임

 ....................계속

* 로그인 하셔야 자세한 정보를 모두 보실 수 있습니다.