바이오인

※ 아래 내용은 Frost&Sullivan에서 발간한 'Emerging Trends in Cell Banking - Trends in Master and Working Cell Banking(2014)' 보고서를 참고로 생명공학정책연구센터에서 재구성한 것임

[주요 내용]

1. 세포뱅킹(Cell Banking) 개요

  1) 세포뱅킹 정의 및 분류

    □ 세포뱅킹(Cell Banking)이란 위탁 받은 여러 배양 세포주를 장기간 유지 및 관리하고 필요시 업체나 연구 기관에

         공급하는 보관 서비스

      ○ 다양한 세포 기반 응용을 포함하는 연구 및 신약개발을 위한 세포 분석 서비스를 제공하며, 동결보존 등과 같은

          설비를 갖춤으로써 지속적인 세포 관리 서비스 제공

         - 저장된 세포는 체계적인 절차에 의해 관리되며 고객의 요구에 따라 세포 운반 서비스까지 제공하는 종합 서비스
      ○ 세포 은행에는 즉각적으로 바이오의약품 업체나 연구실 등의 즉각적인 고객 요구에 부합할 수 있는 3가지로 분류

         - 마스터 세포은행(Master Cell Bank, MCB), 작업용 세포은행(Working Cell Bank, WCB), 임상용 세포은행(Clinical

           Cell Bank, CCB)으로 분류

     ○ 세포뱅킹 서비스*는 세포주 개발에 1년 이상의 기간이 소요되며, cGMP(current Good Manufacturing Practice)

         제조까지는 평균 2~3년의 기간이 소요

            * 현재 세포뱅킹 서비스는 단기 보존이 가능하지만, 지속적으로 세포 저장 기술개발로 보존 기간 연장 예정