생명공학정책연구센터

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번호	제목	출처	등록일	조회	파일
1113	의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침	식품의약품안전처	2015-01-23	73
1112	미 FDA 의료기기(medical device) 승인절차	KOTRA & globalwindow.org	2015-01-14	231
1111	줄기세포치료제 평가 가이드라인	식품의약품안전처	2015-01-06	373
1110	의료 · ICT 융합 관련 규제 현황	정보통신정책연구원	2015-01-06	139
1109	유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인	식품의약품안전처	2014-12-31	296
1108	동등생물의약품 평가 가이드라인(개정)	식품의약품안전처	2014-12-30	162
1107	동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(해설서_개정)	식품의약품안전처	2014-12-30	154
1106	2014년 하반기 의약품심사분야 자주묻는 질의응답집(FAQ)	식품의약품안전처	2014-12-19	242
1105	FDA Issues Cybersecurity Guidelines - Manufacturers of Medical Devices Encouraged to Develop Cybersecurity Controls	KING&SPALDING	2014-12-17	206
1104	장기투여 의약품의 임상적 안전성 평가 가이드라인	식품의약품안전처	2014-12-15	223

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